ZADITEN SURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketotifen

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX17

INN (International Adı):

the ketotifen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ketotifen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 7 
KULLANMA TALİMATI 
ZADİTEN


ŞURUP  
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:_ 
Her  bir  ölçek  (5  ml)  şurup  1  mg  ketotifene  eşdeğer  bazda  1.375
mg 
ketotifen hidrojen fumarat içerir. 
• 
_YARDIMCI MADDELER:_ Propil parahidroksibenzoat,
metil parahidroksibenzoat, anhidr sitrik 
asit tozu, anhidr disodyum hidrojen fosfat, etanol 
%94, şeker (kristalin sukroz), sorbitol, 
çilek aroması, saf su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talima_
_tını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. _
_ZADİTEN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ZADİTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ZADİTEN  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ZADİTEN’IN  SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. 
ZADİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
• 
Her bir ölçek (5 ml) şurup, 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375
mg ketotifen hidrojen 
fumarat içerir. 

2 / 7 
• 
ZADİTEN, çocuk emniyet kapaklı 100 ml’lik
cam şişede takdim edilmektedir. 
• 
ZADİTEN,  Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz  iltihabı]  gibi
alerjik 
durumların semptomatik tedavisi

Ürün özellikleri

1 / 9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ZADİTEN
®

Şurup 
2. 
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
Bir  ölçek  (5  ml)  şurup,  1 mg ketotifene  eşdeğer  bazda  1.375
mg ketotifen hidrojen 
fumarat içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Bir ölçekte: 
Etanol (%94)                                  
100 
mg  
Sorbitol                                       

2500  mg 
Sukroz                                     

1500  mg   
Propil paraben  

          0.835  mg  
Metil paraben   

           1.665  mg  
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Şurup   
Berrak, renksiz-
hafif sarı, çilek kokulu çözelti. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Alerjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik
tedavisinde kullanılır. 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI / U
YGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
2 / 9 

6 AY - 
3 YAŞ ARASI 
Günde 2 defa (sabah ve akşam) kg başına 0.05 mg (=0.25
ml şurup)  
örn: 10 kg ağırlığındaki çocuğa sabah ve akşam 2.5
ml şurup verilir. 
3 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE ERGENLER 
Günde 2 defa (sabah ve akşam) 1 mg (=5 ml şurup) verilir. 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanım içindir. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA I
LIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  Böbrek  ve  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalarda  doz 
ayarlanmas
ı ile ilgili veri bulunmamaktadır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Klinik gözlemler, farmakokinetik bulguları destekleyici nitelikte olup, tedavide optimum 
sonuca ulaşmak için, çocukların erişkinlerin doz rejimine benzeyen dozlara gereksinim 
duyabildikle