Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09BB02
enalapril maleate, hydrochloride lerkanidip
Normal
enalapril ve lercanidipine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZANIPRESS ® 20MG/10MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir kaplı tablet, 20 mg _ _ enalapril maleat (15,29 mg enalaprile eşdeğer) ve 10 mg lerkanidipin hidroklorür (9,44 mg lerkanidipine eşdeğer) içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir) _, _ mikrokristalin selüloz _, _ sodyum nişasta glikolat (Tip A) _,_ povidon K30 _, _ sodyum hidrojen karbonat _, _ magnezyum stearat _, _ hipromelloz 5 cP _,_ titanyum dioksit (E171) _, _ talk _, _ makrogol 6000, sarı aluminyum lak kinolin (E104), sarı demir oksit (E172) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE, BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ . BU KULLANMA TALIMATINDA: 1_. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZANIPRESS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZANIPRESS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZANIPRESS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZANIPRESS, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan biri anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan enalapril, diğeri ise bir kalsiyum kanal blokörü olan lerkanidipindir. ZANIPRESS, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır. ZANIPRESS, sa Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZANIPRESS ® 20mg/10mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette: Enalapril maleat 20 mg (15,29 mg enalaprile eşdeğer miktarda) Lerkanidipin hidroklorür 10 mg (9,44 mg lerkanidipine eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 92 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı, bikonveks, yuvarlak, 8.5 mm çapında, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi; enalapril ya da lerkanidipin monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kan basıncı tek başına enalapril 20 mg ile yeterince kontrol edilemeyen hastalar, daha yüksek doz enalapril monoterapisine titre edilebilir veya ZANIPRESS 20mg/10mg sabit kombinasyonuna geçilebilir. Bileşenlerle ayrı ayrı doz titrasyonları önerilebilir. Klinik olarak uygunsa, monoterapiden sabit kombinasyon tedavisine doğrudan geçiş düşünülebilir. Önerilen doz günde 1 defa yemekten en az 15 dakika önce alınan 1 tablettir. UYGULAMA SEKLI: İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. İlaç greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZmxXS3k0Q3NRak1URG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxZmxXS3k0Q3NRak1URG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 _ _ ZANIPRESS şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30 mL/dk) veya hemodiyaliz gören hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği olan Belgenin tamamını okuyun