ZOFRAN ZYDIS (HIZ.COZ.DILALTI) 8 MG 10 DILALTI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ONDANSETRON

Mevcut itibaren:

GLAXO SMITHKLINE

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ONDANSETRON

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ondansetron

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-20

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOFRAN
ZYDİS
TM
8 mg hızlı çözünen dil üstü tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film tablet;
Ondansetron………….........................8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metilhidroksibenzoat……… 0,112 mg
Sodyum propilhidroksibenzoat……....0,0138mg
Aspartam…………………………….1,250 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak, planokonveks, dondurarak kurutulmuş, hızlı
çözünür tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOFRAN ZYDİS, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu
bulantı ve kusmaların
tedavisinde endikedir. ZOFRAN ZYDİS ayrıca post-operatif bulantı ve
kusmanın önlenmesinde
de endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _ Kanser
tedavisinin emetojenik
potansiyeli,
uygulanan
kemoterapi
kombinasyonlarının
dozlarına
ve
kullanılan
radyoterapi
rejimlerine göre değişir. ZOFRAN ZYDİS'in esnek uygulama ve dozaj
sağlayan parenteral ve
oral tablet uygulaması da mevcuttur.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_ Emetojenik kemoterapi ve
radyoterapi alan hastalara
ZOFRAN
oral
(ZYDİS
veya
tablet
olarak)
veya
intravenöz
enjeksiyon
olarak
verilebilir.
Önerilen oral doz tedaviden 1-2 saat önce 8mg, takiben 12 saat sonra
8mg oraldır. Fazlasıyla
emetojenik kemoterapi için, kemoterapiden 1 ila 2 saat önce
kullanılabilecek 12 mg oral
deksametazon sodyum fosfat ile birlikte 24 mg’a varan tekli oral
dozda ondansetron alınabilir.
İlk
24
saatten
sonraki
gecikmiş
veya
uzamış
emeszisten
korunmak
için,
oral
ZOFRAN
tedavisine, tedavi küründen sonra 5 güne kadar devam edilmelidir.
Önerilen oral doz günde iki
kez 8 mg'dır.
_Yüksek derecede emetojenik kemoterapi:_ Tedaviye intravenöz
uygulama ile başlanması önerilir.
İlk 24 saatten sonraki gecikmiş veya uzamış emezisten korunmak

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
ZOFRAN ZYDİS
TM
8 MG HIZLI ÇÖZÜNEN DIL ÜSTÜ TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ETKIN MADDE:_ Her tablette; 8 mg ondansetron içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Jelatin,
mannitol,
sodyum
metilhidroksibenzoat,
sodyum
propilhidroksibenzoat, aspartam, çilek aroması.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOFRAN ZYDİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOFRAN ZYDİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3_. _ZOFRAN ZYDİS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOFRAN ZYDİS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOFRAN ZYDİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOFRAN ZYDİS ondasetron etkin maddesini içerir.
Beyaz, yuvarlak, planokonveks, dondurarak kurutulmuş, hızlı
çözünür oral /ağızdan alınan dozaj
formu halindedir.
ZOFRAN ZYDİS anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Bazı ilaç tedavileri
(örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza
neden olabilir. _ _ZOFRAN ZYDİS
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler. ZOFRAN ZYDİS,
ilaç ve ışınla yapılan kanser
tedavilerine bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır.
Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya
çıkan bulantı ve kusmaları önlemek için de kullanılır.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
ZOFRAN
ZYDİS, tedavi sonr