Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Zolpidemtartrat
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N05CF02
Zolpidemtartrat
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast 100 stk
B
Markedsført
2015-10-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdrasjerte tabletter Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter zolpidemtartrat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Zolpidem Aurobindo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zolpidem Aurobindo 3. Hvordan du bruker Zolpidem Aurobindo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zolpidem Aurobindo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Zolpidem Aurobindo er og hva det brukes mot Zolpidem tilhører en gruppe legemidler som kalles benzodiazepinlignende stoffer. Zolpidem Aurobindo tabletter er sovetabletter (hypnotikum) som virker på hjernen ved å fremkalle søvnighet. Det kan brukes ved kortvarig behandling av alvorlig insomni, som kan føre til at man blir arbeidsufør eller som skaper stor bekymring. Insomni er problemer med å sovne eller sove ordentlig. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Zolpidem Aurobindo Bruk ikke Zolpidem Aurobindo • dersom du er allergisk overfor zolpidemtartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En allergisk reaksjon kan inkludere utslett, kløe, vanskeligheter med å puste eller opphovning i ansiktet, lepper, hals eller tunge. • dersom du har alvorlig leversykdom. • dersom du har pusteproblemer mens du sover (søvnapné). • dersom du har alvorlig muskelsvakhet (myaste Belgenin tamamını okuyun
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Zolpidem Aurobindo 5 mg filmdrasjerte tabletter Zolpidem Aurobindo 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Zolpidem Aurobindo 5 mg tabletter, filmdrasjerte _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg zolpidemtartrat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 43,8 mg laktosemonohydrat _Zolpidem Aurobindo 10 mg tabletter, filmdrasjerte _ Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg zolpidemtartrat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87,6 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. _Zolpidem Aurobindo 5 mg tabletter, filmdrasjerte _ Hvite til gråhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter inngravert med «E» på den ene siden og «78» på den andre siden. _Zolpidem Aurobindo 10 mg tabletter, filmdrasjerte _ Hvite til gråhvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter inngravert med «E» på den ene siden og «80» med delestrek mellom '8' og '0' på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Kortvarig behandling av søvnløshet. Benzodiazepiner og benzodiazepinliknende stoffer skal kun forskrives hvis søvnforstyrrelsene er alvorlige, invalidiserer eller gir pasienten store plager. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Varighet av behandling Behandlingen bør være så kort som mulig. Behandlingens varighet varierer vanligvis fra noen få dager til to uker, med fire uker som maksimal varighet, inkludert nedtrappingsperioden. Nedtrappingsprosessen tilpasses den enkelte pasient. Som for alle hypnotikum, anbefales ikke langtidsbehandling med Zolpidem og behandlingsperioden bør ikke overskride 4 uker. I særskilte tilfeller kan det være nødvendig med en forlengelse av behandlingsperioden utover maksimal varighet, men dette skal kun gjøres etter en ny vurdering av pasientens tilstand. 2 Dosering _Voksne _ Zolpidem virker raskt og skal derfor inntas Belgenin tamamını okuyun