ZONUDIN 125 MG TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

brivudin

Mevcut itibaren:

ULAGAYLAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB15

INN (International Adı):

the brivudi

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ZONUDİN
® 125 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
125 mg brivudin
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristal
selüloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
magnezyum stearat, povidon K 24-27
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZONUDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZONUDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZONUDİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZONUDİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZONUDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZONUDİN etkin madde olarak brivudin içerir. ZONUDİN antiviral
etkiye sahiptir ve zonaya
neden olan virüsün (varicella-zoster virüsü) çoğalmasını
durdurur.
ZONUDİN, immün sistemi (vücudun bağışıklık sistemi) normal
olan erişkinlerde zonanın
(herpes zoster) erken dönem tedavisinde kullanılır.
ZONUDİN kenarları eğimli, beyaz ila beyaza yakın çift düzlemli
tabletlerdir.
ZONUDİN 1 ve 7 tablet içeren kutular ile her biri 7 tablet içeren 5
kutudan oluşan çoklu kutu
halinde mevcuttur. Ancak tüm ambalaj formları pazarlayanmayabilir.
2. ZONUDİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZONUDİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Etkin madde brivudine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa
•
ZONUDİN’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZONUDİN 125 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Brivudin
125 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
_ _
Tablet
Konik kenarlı beyaz ila hafif grimsi beyaz arası iki düzlemli
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İmmünokompetan erişkinlerde akut herpes zosterin erken dönem
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler, yedi gün boyunca her gün bir adet ZONUDİN almalıdır.
Tedaviye mümkün olduğunca erken başlanmalıdır, tercihen
kütanöz belirtilerin (genellikle
başlangıçta kızarıklık) ortaya çıkışından sonraki 72 saat
içinde veya ilk vezikülden sonra,
48 saat içinde tedaviye başlanmalıdır. Tabletler her gün aynı
zamanda alınmalıdır. 7
günlük tedavi dönemi sırasında belirtiler geçmezse veya
kötüleşirse, hastanın doktora
danışması tavsiye edilir. Ürün kısa dönem kullanım için
endikedir.
Bu tedavi, genellikle yukarıda bahsedilen dozda (7 gün boyunca her
gün günde bir tablet
ZONUDİN) alındığında, 50 yaşın üzerindeki hastalarda,
postherpetik ağrıların ortaya
çıkması riskini de azaltmaktadır.
İlk tedavi döneminden sonra (7 gün), ikinci bir tedavi dönemi
uygulanmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
İlaçla birlikte yiyecek alımı, brivudinin emilimini anlamlı bir
şekilde etkilememektedir
(bkz. Bölüm 5.2.).
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer bozukluklarının bir sonucu olarak,
brivudinin sistemik etkisinde
anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir; bu yüzden orta ile ağır
karaciğer bozuklukları olan
hastalarda olduğu kadar, orta ile ağır böbrek bozuklukları olan
hastalarda da, herhangi bir
doz ayarlamasına gerek yoktur (Ayrıca bkz.Bölüm 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ZONUDİN’in gü