ZOSTEX 125 MG TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

brivudin

Mevcut itibaren:

MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB15

INN (International Adı):

the brivudi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

brivudine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2003-01-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZOSTEX
® 125 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
Yakın zamanda belirli kanser kemoterapilerinden birini almış veya
halihazırda almakta olan
ya da almayı planlayan (4 hafta içinde) hastalarda veya yakın
zamanda flusitozin içeren
antifungal
tedavi
almış
ya
da
halihazırda
almakta
olan,
mantar
enfeksiyonu
bulunan
hastalarda
ZOSTEX
KULLANILMAMALIDIR.
(bkz.
ZOSTEX’i
kullanmadan
önce
dikkat edilmesi gerekenler ve siyah kutu)
ZOSTEX (brivudin) ile belirli kemoterapötik
ilaçlar
veya
flusitozin
arasındaki
ETKİLEŞİM
POTANSİYEL
OLARAK
ÖLÜMCÜLDÜR.
•
_ETKIN MADDE:_
125 mg brivudin
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristal
selüloz,
laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
magnezyum stearat, povidon K 24-27
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOSTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOSTEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZOSTEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOSTEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZOSTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZOSTEX etkin madde olarak brivudin içerir. ZOSTEX antiviral etkiye
sahiptir ve zonaya
neden olan virüsün (varicella-zoster virüsü) çoğalmasını
durdurur.
ZOSTEX, immün sistemi (vücudun bağışıklık sistemi) normal olan
erişkinlerde zonanın (herpes
zoster) erken dönem tedavisinde kullanılır.
ZOSTE

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOSTEX 125 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Brivudin
125 mg
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
_ _
Tablet
Konik kenarlı beyaz ila hafif grimsi beyaz arası iki düzlemli
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İmmünokompetan erişkinlerde akut herpes zosterin erken dönem
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler, yedi gün boyunca her gün bir adet ZOSTEX almalıdır.
Tedaviye mümkün olduğunca erken başlanmalıdır, tercihen
kütanöz belirtilerin (genellikle
başlangıçta kızarıklık) ortaya çıkışından sonraki 72 saat
içinde veya ilk vezikülden sonra,
48 saat içinde tedaviye başlanmalıdır. Tabletler her gün aynı
zamanda alınmalıdır. 7
günlük tedavi dönemi sırasında belirtiler geçmezse veya
kötüleşirse, hastanın doktora
danışması tavsiye edilir. Ürün kısa dönem kullanım için
endikedir.
Bu tedavi, genellikle yukarıda bahsedilen dozda (7 gün boyunca her
gün günde bir tablet
ZOSTEX)
alındığında,
50
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
postherpetik
ağrıların
ortaya
çıkması riskini de azaltmaktadır.
İlk tedavi döneminden sonra (7 gün), ikinci bir tedavi dönemi
uygulanmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
İlaçla birlikte yiyecek alımı, brivudinin emilimini anlamlı bir
şekilde etkilememektedir
(bkz. Bölüm 5.2).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3ZW56Q3NRM0FyQ3NRZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer bozukluklarının bir sonucu olarak,
brivudinin sistemik etkisinde
anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir; bu yüzden orta ile ağır
karaciğer bozuklukları olan
hastalarda olduğu kada