ZOVIRAX 250 MG FLAKON, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asiklovir

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AB01

INN (International Adı):

Acyclovir

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asiklovir

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZOVİRAX 250 mg flakon
Damar içine uygulanır.
Steril

Etkin madde: Asiklovir. Her flakon 250 mg asiklovir içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit (pH ayarı için), distile su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZOVİRAX nedir ve ne için kullanılır?
2. ZOVİRAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZOVİRAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZOVİRAX’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ZOVİRAX nedir ve ne için kullanılır?
ZOVİRAX, etkin madde olarak asiklovir içerir. Asiklovir,
“antiviral” adı verilen bir ilaç grubunun
üyesidir.
ZOVİRAX, Herpes simpleks virüs (HSV) ve Varicella zoster virüs
(VZV) adlı virüslere karşı etkili
antiviral bir ilaçtır.
ZOVİRAX,
suçiçeği,
zona,
uçuk,
genital
herpes
ve
Herpes
simpleks’in
sebep
olduğu
diğer
iltihapların tedavisinde endikedir. Uçuk, genital herpes ve diğer
herpes iltihaplarının yeniden
görülmesini
engeller.
Bağışıklık
sistemi
yetersiz
hastalarda
Herpes
simpleks’in
neden
olduğu
iltihabın önlenmesinde kullanılır.
2. ZOVİRAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZOVİRAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;

ZOVİRAX’ı kullanırken bir alerjik reaksiyon (döküntü,
bölgesel ağrı veya şişme) gelişirse ilacı
kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOVİRAX 250 mg flakon
Steril
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Asiklovir
Her bir flakon;
Sodyum tuzu halinde 250 mg asiklovir içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum iyonu (sodyum hidroksit içerisindeki) ………….26 mg
Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Flakon
Beyaz-kırık beyaz renkte, liyofilize edilmiş bir toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Herpes simpleks
enfeksiyonları: ZOVİRAX bağışıklık
sistemi bozulmuş kişilerde ve bağışıklık sistemi baskılanmış
hastalarda ilk ve tekrarlayan deri ve
mukozal herpes simpleks (HSV1 ve HSV2) tedavisinde endikedir.
Genital herpes ile ilk enfeksiyonda: ZOVİRAX bağışıklık sistemi
sağlam hastalarda şiddetli ilk
genital herpes epizodu tedavisinde endikedir.
Herpes simpleks ensefaliti: ZOVİRAX Herpes simpleks ensefaliti
tedavisinde endikedir.
Neonatal Herpes simpleks virüs enfeksiyonu: ZOVİRAX neonatal herpes
enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda Varicella zoster
enfeksiyonları: ZOVİRAX bağışıklık
sistemi
bozulmuş
kişilerde
ve
bağışıklığı
baskılanmış
hastalarda
Herpes
zoster
(zona)
enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Obez hastalarda doz hastanın gerçek kilosuna göre değil, ideal
kilosuna göre tavsiye edilen
yetişkin dozunda verilmelidir.
Erişkinlerde:
ZOVİRAX, Herpes simpleks (Herpes ensefaliti dışında) veya
Varicella zoster enfeksiyonu
bulunan hastalara böbrek fonksiyon bozukluğu olmaması kaydıyla 8
saatte bir, 5 mg/kg dozunda
verilmelidir. Herpes ensefaliti olan hastalara böbrek
fonksiyonlarının bozulmadığı gösterilerek 8
saatte bir 10 mg/kg dozunda verilmelidir.
2
ZOVİRAX i.v. ile tedavi genellikle 5 gün sürer ancak bu durum
hastanın durumuna ve tedaviye
verdiği yanıta g�