Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Norveççe
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Andre nervesystemet narkotika
Opioid-relaterte lidelser
Substitusjonsbehandling for opioid rusmiddelavhengighet, innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. Intensjonen med naloxon-komponenten er å avskrekke intravenøs misbruk. Behandlingen er beregnet til bruk hos voksne og ungdom over 15 år som har avtalt å bli behandlet for avhengighet.
Revision: 10
autorisert
2017-11-10
43 B. PAKNINGSVEDLEGG 44 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ZUBSOLV 0,7 MG / 0,18 MG SUBLINGVALTABLETTER ZUBSOLV 1,4 MG / 0,36 MG SUBLINGVALTABLETTER ZUBSOLV 2,9 MG / 0,71 MG SUBLINGVALTABLETTER ZUBSOLV 5,7 MG / 1,4 MG SUBLINGVALTABLETTER ZUBSOLV 8,6 MG / 2,1 MG SUBLINGVALTABLETTER ZUBSOLV 11,4 MG / 2,9 MG SUBLINGVALTABLETTER buprenorfin/nalokson LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Zubsolv er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Zubsolv 3. Hvordan du bruker Zubsolv 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Zubsolv 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA ZUBSOLV ER OG HVA DET BRUKES MOT Zubsolv inneholder virkestoffene buprenorfin og nalokson. Zubsolv brukes til å behandle avhengighet av opioider (narkotiske stoffer) som heroin eller morfin hos narkotikaavhengige som har samtykket i å bli behandlet for sin avhengighet. Zubsolv brukes hos voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte. HVORDAN ZUBSOLV VIRKER Tabletten inneholder buprenorfin, som er ansvarlig for behandlingen av opioid (narkotisk) avhengighet. Den inneholder også nalokson, som brukes til å forhindre intravenøs misbruk av produktet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ZUBSOLV BRUK IKKE ZUBSOLV: - dersom du er allergisk overfor buprenorfin, nalokson eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har AL Belgenin tamamını okuyun
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvaltabletter Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvaltabletter Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvaltabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvaltabletter Hver 0,7 mg / 0,18 mg sublingvaltablett inneholder 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,18 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvaltabletter Hver 1,4 mg / 0,36 mg sublingvaltablett inneholder 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,36 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvaltabletter Hver 2,9 mg / 0,71 mg sublingvaltablett inneholder 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 0,71 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvaltabletter Hver 5,7 mg / 1,4 mg sublingvaltablett inneholder 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 1,4 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvaltabletter Hver 8,6 mg / 2,1 mg sublingvaltablett inneholder 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,1 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvaltabletter Hver 11,4 mg / 2,9 mg sublingvaltablett inneholder 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) og 2,9 mg nalokson (som hydrokloriddihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sublingvaltablett Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvaltabletter En hvit til off-white, oval tablett, lengde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, preget med «.7» på én side. Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvaltabletter En hvit til off-white, trekantet tablett, lengde 7,2 mm og høyde 6,9 mm, preget med «1.4» på én side. Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvaltabletter 3 En hvit til off-white, D-formet tablett, høyde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, preget med «2.9» på én side. Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvaltabletter En hvit til off-white, rund Belgenin tamamını okuyun