暉致速悅持續性藥效膠囊75毫克

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Доступна з:

暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)

Код атс:

N06AX16

Фармацевтична форма:

持續性藥效膠囊劑

Склад:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) MG

Одиниць в упаковці:

鋁箔盒裝

Клас:

製 劑

Тип рецепту:

須由醫師處方使用

Виробник:

VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 PR

Терапевтична области:

venlafaxine

Терапевтичні свідчення:

鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。

Огляд продуктів:

有效日期: 2027/10/17; 英文品名: EFFEXOR XR 75MG CAPSULES

Дата Авторизація:

2002-10-17

інформаційний буклет

                                1 of 33
暉致 速悅持續性藥效膠囊 37.5 毫克
EFFEXOR XR 37.5 MG SUSTAINED-RELEASE CAPSULES
衛署藥輸字第 024421 號
暉致 速悅持續性藥效膠囊 75 毫克
EFFEXOR XR 75 MG CAPSULES
衛署藥輸字第 023571 號
本藥須由醫師處方使用
警語:自殺想法和行為
短期試驗顯示,抗憂鬱劑在小孩、青少年和年輕人會增加自殺意念及行為的風險。這些研
究在大於 24
歲以上之成年人服用抗憂鬱劑並未顯示自殺意念或行為之風險增加,而對於
65
歲以上之老年人服用抗憂鬱劑,反而降低自殺之風險_[_
參閱警語及注意事項
_(5.1)]_。
無論任何年齡層之病人開始服用抗憂鬱劑時,應嚴密監視其臨床病徵惡化、自殺意念或行
為。告知家屬及健康照護者對病人應密切觀察,以及和處方醫師溝通的必要性_[_
參閱警語及
注意事項
_(5.1)_
及病人使用須知
_(14)]_。
EFFEXOR XR 尚未核准使用於兒童病人 _[_
參閱特殊族群注意事項
_(6.4)]_
。
1.
性狀
Effexor XR
是每日一次口服的持續性藥效膠囊,內含的
Venlafaxine hydrochloride
是一種血清
素和正腎上腺素再吸收抑制劑
(SNRI)
。
Venlafaxine
化學名為
(R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl] cyclohexanol
hydrochloride
或
(±)-1-[α-[(dimethylamino)methyl]-p-methoxybenzyl] cyclohexanol
hydrochloride
,實驗式為
C
17
H
27
NO
2
HCl
。分子量為
313.86
。其結構式如下:
2 of 33
venlafaxine hydrochloride
為白色至灰白色晶體,其水中溶解度為
572 mg/mL (
以氯化鈉將離子
強度調至
0.2 M)
。
Octanol
對水
(0.2M
氯化鈉
)
之分佈係數
(partition coefficient)
為
0.43
。
藥物的釋放是經由球狀體的外包膜擴散作用所控制,且不受
pH
值影響。
1.1 有效成分及含量
膠囊含有
venlafaxine hydrochloride
,相當於含
37.5 mg
或
75 mg
的
venlafaxine
。
1.2 賦形劑
賦形劑包括
cellulose
、
ethylcellulose
、
gelatin
、
hypromellose
、
iron oxide
與
titanium dioxide
。
1.
                                
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