欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克

Страна: Тайвань

мова: китайська

Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активний інгредієнт:

pasireotide pamoate

Доступна з:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

Код атс:

H01CB05

Фармацевтична форма:

乾粉注射劑

Склад:

pasireotide pamoate (6828001920) (eq. to pasireotide......40MG)MG

Одиниць в упаковці:

玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭

Клас:

製　劑

Тип рецепту:

限由醫師使用

Виробник:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS NL

Терапевтична области:

pasireotide

Терапевтичні свідчення:

(1)肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。

Огляд продуктів:

有效日期: 2025/12/24; 英文品名: Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection

Дата Авторизація:

2015-12-24

інформаційний буклет

1127755 TW
1127755 TW
WO:
SIGNIFOR LAR-TW-all-
BKLT-01-1127755
Production Site:
ABBOTT, Olst, The Netherlands
Comp. Description:
SIGNIFOR LAR-TW-all-BKLT
ACC:
Markus Eckerle
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
1127755 TW
Comp. No. Old:
n.a.
Format/Dimension:
150 x 53 mm
Tech. Drawing No.:
LTS 120 43062
Technical Colours:
Cutting
Guides
Min. Font Size Text (RA):
5,94 pt
Font Type:
AdobeFanHeitiStd-Bold; Arial-BoldMT;
DFHei-Bd-HKP-BF; DFLiHei-Bd-HK-BF;
DFMing-Md-HKP-BF; DFMingStd-W3;
LedacySansStd-Book; MingLiU;
SymbolMT; Times-Roman;
Proof No.:
2
25.05.2021
K. Schätzle
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1
1 適應症
1.1 肢端肥大症
對手術反應不佳和
/
或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物
(somatostatin analogue)
治療控制不良之肢端肥大症成人病
人。
1.2 庫欣氏病
治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
60 mg
只用來治療肢端肥大症。
2 用法用量
2.1 重要使用說明
SIGNIFOR LAR
必須由受過訓練的專業醫護人員，在即將使用前進行配製。配製請見下列說明。
[
請參閱劑量和建議
(2.6)]
SIGNIFOR LAR
使用之前必須進行目視檢查。懸浮液應呈現沒有異物微粒，混合後為均勻狀態。
SIGNIFOR LAR
必須由受過訓練的醫護專業人員給予，在配製之後立即僅能於右側或左側臀肌以肌肉注射給予。
SIGNIFOR LAR
絕不能由靜脈注射給藥。
WO:
SIGNIFOR LAR-TW-all-
BKLT-01-1127755
Production Site:
ABBOTT, Olst, The Netherlands
Comp. Description:
SIGNIFOR LAR-TW-all-BKLT
ACC:
Markus Eckerle
Printing Colours:
Black
Comp. No. New:
1127755 TW
Comp. No. Old:
n.a.
Format/Dimension:
150 x 53 mm
Tech. Drawing No.:
LTS 120 43062
Technical Colours:
Cutting
Guides
Min. Font Size Text (RA):
5,94 pt
Font Type:
AdobeFanHeitiStd-Bold; Arial-BoldMT;
DFHei-Bd-HKP-BF; DFLiHei-Bd-HK-BF;
DFMing-Md-HKP-BF; DFMingStd-W3;
LedacySansStd-Book; MingLiU;
SymbolMT; Times-Roman;
Proof No.:
2
25.05.2021
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