Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
apiksaban
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AF02
apiksaban
film tableta; 2.5mg; blister, 3x20kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1068169
REGISTRACIJA
2022-10-13
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ABOXOMA, 2,5 MG, FILM TABLETE apiksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aboxoma i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aboxoma 3. Kako se uzima lek Aboxoma 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aboxoma 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ABOXOMA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aboxoma sadrži aktivnu supstancu apiksaban i pripada grupi lekova koji se zovu antikoagulansi. Ovaj lek pomaže u sprečavanju nastajanja krvnih ugrušaka blokirajući faktor Xa koji je važna komponenta zgrušavanja krvi. Lek Aboxoma se koristi kod odraslih: - za sprečavanje nastajanja krvnih ugrušaka (tromboza dubokih vena) posle hirurške zamene kuka ili kolena. Nakon operacije kuka ili kolena javlja se veći rizik za nastajanje krvnih ugrušaka u venama nogu. Ovo može dovesti do oticanja nogu koje može biti praćeno bolom. Ako krvni ugrušak iz noge dođe do pluća, može da izazove blokadu protoka krvi prouzrokujući nedostatak daha, sa bolom u grudima ili bez njega. Ovo stanje (plućna embolija) može da bude opasno po život i zahteva hitno medicinsko zbrinjavanje. - za sprečavanje nastajanja krvnog ugruška u srcu kod pacijenata sa nepravilnim srčanim otkucajima (atrijalna fibrilacija) i sa prisustvom bar još jednog dodatnog faktora rizika. Krvni ugrušci mogu da se odvoje i dođu do mozga što može da izazove moždani udar, ili mogu d Прочитайте повний документ
1 od 27 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aboxoma, 2,5 mg, film tablete INN: apiksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2,5 mg apiksabana. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza: 45,36 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom 2.5 sa jedne strane. Dimenzije tableta: dijametar otprilike 6 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija venskih tromboembolijskih događaja (engl. _venous thromboembolic events, _VTE) kod odraslih pacijenata koji su podvrgnuti elektivnoj hirurškoj zameni kuka ili kolena. Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom (engl. _non-valvular atrial fibrillation, _NVAF) koji imaju jedan ili više faktora rizika kao što su preležani moždani udar ili tranzitorni ishemijski atak (engl. _transient ischaemic attack, _TIA); starosno doba ≥ 75 godina; hipertenzija; dijabetes melitus; simptomatska srčana insuficijencija (NYHA klasa ≥ II). Terapija tromboze dubokih vena (engl. _deep vein thrombosis, _DVT) i plućne embolije (engl._ pulmonary _ _embolism_, PE), kao i prevencija ponovnog javljanja (rekurencije) DVT i PE kod odraslih (videti odeljak 4.4 za hemodinamski nestabilne pacijente sa PE). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Prevencija VTE (VTEp): elektivna hirurška zamena kuka ili kolena_ Preporučena doza apiksabana je 2,5 mg dva puta dnevno i uzima se oralno. Početnu dozu treba uzeti 12 do 24 sati nakon operacije. Lekar treba da uzme u obzir potencijalne koristi ranijeg postizanja antikoagulantnog efekta za VTE profilaksu, kao i rizike od postoperativnog krvarenja, prilikom odlučivanja o vremenu primene leka u skladu sa preporučenim vremenskim okvirom. 2 od 27 _Pacijenti koji se podvrgavaju hirurškoj zameni kuka_ Preporučeno trajanje terapije je 32 do 38 dana. _Pacijenti koji se podvrgavaju hirurškoj zameni kolena_ Preporuč Прочитайте повний документ