Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Actavis Group PTC ehf.
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-21
JAZMP – IB/038, IB/039, IB/041, IB/042/G – 26.09.2015 1 NAVODILO ZA UPORABO ACTALIPID 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ACTALIPID 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ACTALIPID 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE simvastatin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Actalipid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actalipid 3. Kako jemati zdravilo Actalipid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Actalipid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACTALIPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Actalipid oz. zdravilna učinkovina simvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Statini delujejo tako, da znižajo količino skupnega holesterola, “slabega” holesterola (LDL holesterola) in določenih maščob, t. i. trigliceridov v krvi. Poleg tega simvastatin zvišuje “dobri” holesterol (HDL holesterol). Med zdravljenjem s tem zdravilom morate ostati na dieti za zniževanje holesterola. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol. LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre tok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi. HDL-holesterol se pogosto Прочитайте повний документ
JAZMP – IB/038, IB/039, IB/041 – 18.07.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Actalipid 10 mg filmsko obložene tablete. Actalipid 20 mg filmsko obložene tablete. Actalipid 40 mg filmsko obložene tablete. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta Actalipid 10 mg vsebuje 10 mg simvastatina; Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsaka tableta vsebuje 65,73 mg monohidrat laktoze Ena filmsko obložena tableta Actalipid 20 mg vsebuje 20 mg simvastatina; Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsaka tableta vsebuje 131,46 mg monohidrat laktoze Ena filmsko obložena tableta Actalipid 40 mg vsebuje 40 mg simvastatina. _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: Vsaka tableta vsebuje 262,92 mg monohidrat laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Actalipid 10 mg je marelične barve, ovalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani. Actalipid 20 mg je rumeno rjave barve, ovalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani. Actalipid 40 mg je opečnato rdeče barve, ovalna, bikonveksna, filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani. Tablete se lahko razpolovijo na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke terapije (npr. telesno dejavnost, zmanjšanje telesne mase) ni zadosten. Zdravljenje homozigotne familiarne hiperholesterolemije kot dodatek dieti in drugim terapijam za zniževanje lipidov (npr. aferezi LDL), ali če takšne terapije niso primerne. Kardiovaskularna preventiva Zmanjšanje kardiovaskularne umrljivosti in obolevnosti pri bolnikih z manifestno aterosklerotično kardiovaskularno boleznijo ali diabetesom mellitusom, z normalno ali zvišano koncentracijo holesterola, kot dodatek h korekciji drugih dejavnikov tveganja in drugi kardioprotektivni terapiji (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE Прочитайте повний документ