Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amoksicilinas/Klavulano rūgštis
Centrient Pharmaceuticals Netherlands B.V.
J01CR02
Amoxicillin/Clavulanic acid
200 mg/28,5 mg/5 ml
milteliai geriamajai suspensijai
vartoti per burną
Receptinis
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Registruotas
2021-08-13
Classification - FOR INTERNAL USE ONLY PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID CENTRIENT 200 MG/28,5 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI Amoksicilinas, klavulano rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jūsų kūdikiui ar vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko). - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient 3. Kaip vartoti Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID CENTRIENT IR KAM JIS VARTOJAMAS Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient yra antibiotikas, kuris naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jo sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų: amoksicilino ir klavulano rūgšties. Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei, kurie kartais gali nustoti veikti (tapti neveiksmingais). Kita veiklioji medžiaga (klavulano rūgštis) neleidžia, kad taip atsitiktų. Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos: - vidurinės ausies ir nosies ančių infekcinės ligos; - kvėpavimo takų infekcinės ligos; - šlapimo takų infekcinės ligos; - odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, įskaitant dantų infekcines ligas; - kaulų ir sąnarių infe Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient 200 mg/28,5 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Paruošus geriamąją suspensiją, 5 ml geriamosios suspensijos yra200 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 28,5 mg klavulano rūgšties (praskiesto kalio klavulanato pavidalu). Paruošus geriamąją suspensiją, 1 ml geriamosios suspensijos mililitre yra 40 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 5,7 mg klavulano rūgšties (praskiesto kalio klavulanato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sudėtyje yra kukurūzų maltodekstrino (gliukozės). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajai suspensijai. Balti arba gelsvi milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient gydomos išvardytos suaugusiųjų ir vaikų infekcinės ligos (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius). - Ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas). - Ūminis vidurinis otitas. - Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas). - Bendruomenėje įgyta pneumonija. - Cistitas. - Pielonefritas. - Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo ląstelyno uždegimas, gyvūnų įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno uždegimu. - Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas. Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus atvejus, kai atskirai pateikiama kiekvienos medžiagos dozė. Parenkant Amoxicillin/Clavulanic acid Centrient dozę konkrečiai infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į: - numatomus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams vaistiniams preparatams (žr. 4.4 skyrių); 2 - infekcijos sunkumą ir vietą; - paciento amžių Прочитайте повний документ