Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anasztrozol
sanofi-aventis zrt.
L02BG03
anastrozole
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20453 / 01 - Sz - TT; 60x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20453 / 02 - Sz - TT; 90x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20453 / 03 - Sz - TT; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20996; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223
Generikus
2007-11-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTA anasztrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentjezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol Winthrop 1 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anastrozol Winthrop 1 mg szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anastrozol Winthrop 1 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Anastrozol Winthrop 1 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anastrozol Winthrop az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az aromatázgátlóknak nevezett gyógyszercsaládba tartozik. emlődaganat kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túlvannak a menopauzán. Az Anastrozol Winthrop a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon mennyiségének csökkentése által fejti ki hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el, amelynek a neve „aromatáz”. 2. TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANASTROZOL WINTHROP 1 MG FILMTABLETTÁT - ha allergiás az anasztrozolra vagy gyógyszer (6.pontban felsoro Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Anastrozol Winthrop 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg anasztrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: filmtablettánként 93 mg laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletták, egyik oldalukon „ANA” és „1” mélynyomású jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Anastrozol Winthrop javallt: -Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőcarcinomájának kezelésére. -Postmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns kezelésére. - Posztmenopausában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Anastrozol Winthrop ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy db 1 mg-os tabletta naponta egyszer. Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőcarcinomájának adjuváns endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év. _Speciális betegcsoportok_ _Gyermekpopuláció_ Az anasztrozol alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont) _Vesekárosodás_ Enyhe, illetve középsúlyos vesekárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Anastrozol Winthrop alkalmazásakor óvatossággal kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Májkárosodás_ Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem szükséges. Mérsékelten súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont). OGYI/40288/2011 OGYI/27625/2010 Az alkalmazás módja Az Anastrozol Winthropot szájon át kell alkalmazni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az anasztro Прочитайте повний документ