Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AB03
levonorgestrel; ethinylestradiol
1x21 3x21
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1985-02-19
4. sz. melléklete az OGYI-T-3640/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. szeptember 21. Szám: 20.797/55/2003 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anteovin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az az Anteovin tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni az Anteovin tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása 6. További információk ANTEOVIN TABLETTA _Fehér tabletta:_ A készítmény hatóanyaga: 0.05mg Etinilösztradiol és 0,05mg levonorgestrelum fehér tablettánként _Egyéb összetevők: _vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, 60,9 mg laktóz-monohidrát. Narancssárga tabletta: A készítmény hatóanyaga: 0.05mg Etinilösztradiol és 0,125 mg levonorgestrelum narancssárga tablettánként. Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, 60,81 mg laktóz-monohidrát, Sunset Yellow E 110. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Richter Gedeon Rt., Budapest 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTEOVIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anteovin tabletta hormonális fogamzásgátló gyógyszerkészítmény, amely női tüsző és sárgatest hormonokat tartalmaz. Hatását a peteérés megakadályozásával fej Прочитайте повний документ
3. sz. melléklete az OGYI-T-3640/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. szeptember 21. Szám: 20.797/55/2003 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (javítás: engedélyszám: 2004. 11. 15. dr. Mészáros) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ANTEOVIN TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Fehér tabletta: 0,05 mg Etinilösztradiol 0,05 mg Levonorgesztrel Narancssárga tabletta 0,05 mg Etinilösztradiol 0,125 mg Levonorgesztrel 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Csaknem fehér (Tabletta I) és világos narancssárga színű (Tabletta II) korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalukon mélynyomású „VIN” jelzéssel ellátott tabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA _Első alkalommal történő szedés:_ A tabletta szedését a menstruáció 1. napján kell elkezdeni, és naponta 1 tablettát kell bevenni 21 napon át. A különböző színű tabletták összetétele eltérő. Először a fehér színű tablettákat kell bevenni, majd a narancssárga színűket. Ebben az esetben nincs szükség egyéb fogamzásgátló módszerre (kondom vagy spermicid). _Soron következő ciklusok:_ Minden soron következő ciklust 7 gyógyszermentes napot követő napon kell elkezdeni. A 7 gyógyszermentes nap alatt megvonásos vérzés jelentkezik. _Más kombinált fogamzásgátló készítményről történő áttérés:_ Az Anteovin tablettát a fent említett adagolási séma szerint kell alkalmazni. Az első Anteovin tablettát a 7 napos szünetet követő napon kell bevenni (6 napos szünetet követő napon kell bevenni, ha az előző csomag 22 tablettát tartalmazott vagy közvetlenül másnap, szünet nélkül, ha az előző csomagban 28 tabletta volt). _Progesztogént tartalmazó minitablettáról történő áttérés:_ Az első Anteovin tablettát a menstruáció első napján kell bevenni, akkor is, ha azon a napon már Прочитайте повний документ