Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dutasteridum
GlaxoSmithKline AG
G04CB02
dutasteridum
Weichgelatinekapseln
dutasteridum 0,5 mg, antiox.: E 321, excipiens für die Kapsel.
B
Synthetika
Benigne Prostatahyperplasie
zugelassen
2003-01-13
PATIENTENINFORMATION Avodart® GlaxoSmithKline AG Was ist Avodart und wann wird es angewendet? Avodart ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (benigne Prostatahyperplasie) und enthält den Wirkstoff Dutasterid. Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes) ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung der Harnröhre und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu lassen. Es können folgende Symptome einzeln oder zusammen auftreten: ·Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens; ·Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen; ·Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht; ·Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln; ·Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können. Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige Prostatavergrösserung zu einer akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen. Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon mit der Bezeichnung Dihydrotestosteron verursacht. Avodart verringert die körpereigene Dihydrotestosteron-Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine Schrumpfung der vergrösserten Prostata. So wie sich die Vergrösserung der Prostata über eine längere Zeit hingezogen hat, können auch die Verkleinerung derselben und die Besserung der Symptome einige Zeit in Anspruch nehmen. Avodart kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen auch zusammen mit Tamsulosin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer Prostatavergrösserung, verwendet werden. Avodart darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Zusätzlich zur Einnahme von Avodart kann auch eine Veränderung Ihrer Lebensgewohnheiten zur Besserung der Harnsymptome beitragen. Trinken Sie vor dem Schlafengehen weniger Flüssigkeit und meiden Sie Kaffee und Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Avodart® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Dutasteridum. Hilfsstoffe: Antiox.: E 321, Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weichgelatinekapseln zu 0,5 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Avodart ist als Monotherapie oder in Kombination mit dem Alpha-Blocker Tamsulosin indiziert zur Behandlung und Vorbeugung der Progression einer benignen Prostatahyperplasie (BPH). Avodart reduziert die Grösse der Prostata, verbessert den Harnfluss, senkt das Risiko einer akuten Harnretention (acute urinary retention, AUR) und vermindert die Notwendigkeit von BPH-bedingten Operationen. Dosierung/Anwendung Avodart kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Weichgelatinekapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder anderweitig geöffnet werden, da der Kapselinhalt zu einer Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen kann. Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Weichgelatinekapsel (0,5 mg). Obwohl eine Besserung bereits frühzeitig auftreten kann, ist eine mindestens 6-monatige Behandlung erforderlich, um einschätzen zu können, ob der Patient zufriedenstellend auf die Behandlung anspricht. Spezielle Dosierungsanweisungen Ältere Patienten Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich. Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»). Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor. Avodart ist bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht anzuwenden (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Kombination von Dutasterid und Tamsulosin Bei der Kombinationstherapie ist keine Dosisanpassung von Dutasterid erforderlich (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Es ist jedoch zu beachten, dass Tamsulosin bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert ist. Kinder und Jugendliche Avodart ist bei Kindern und Jugendlichen nicht indiziert. Kontraindikationen ·Überempfindlichkeit gegenüber Duta Прочитайте повний документ