Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
8 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Betahistina
BETAHISTINA SANDOZ 8 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 compimidos Autorizado 25/07/2013 Comercializado
Anulado
2013-07-25
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BETAHISTINA SANDOZ 8 MG COMPRIMIDOS EFG DIHIDROCLORURO DE BETAHISTINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Betahistina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Sandoz 3. Cómo tomar Betahistina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betahistina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos antivertiginosos. Betahistina Sandoz se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos (sensación de ruidos dentro del oído). 2. BETAHISTINA SANDOZ NO TOME BETAHISTINA SANDOZ: Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), Si tiene un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BETAHISTINA SANDOZ: Si tiene asma bronquial, Si tiene o ha tenido úlcera de estómago, Si tiene ronchas en la piel y picor interno (urticaria), erupción cutánea (exantema) o fiebre del heno, Si tiene la presión arterial muy baja, Si está en Прочитайте повний документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina Sandoz 8 mg comprimidos EFG Betahistina Sandoz 16 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Betahistina Sandoz 8 mg comprimidos Cada comprimido contiene 8 mg de dihidrocloruro de betahistina. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 70 mg de lactosa monohidrato. Betahistina Sandoz 16 mg comprimidos Cada comprimido contiene 16 mg de dihidrocloruro de betahistina. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: 140 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA COMPRIMIDO. Betahistina Sandoz 8 mg comprimidos Comprimido redondo, de color blanco, con ranura en una cara y “K” en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Betahistina Sandoz 16 mg comprimidos Comprimido redondo, de color blanco, con ranura en una cara y “K” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas: Vértigo (con náusea y vómitos), Pérdida de audición, Acúfenos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología se deberá ajustar de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada: _Adultos_ Dosis inicial 16 mg, tres veces al día. Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas. Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (8 mg, tres veces al día). 2 de 6 En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las últimas fase Прочитайте повний документ