Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živé parainfl.virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná vakcína proti vzteklině + inaktivovaná Leptospira vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AJ
Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live parainfl.virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated rabies vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated, Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, Inactivated)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé a inaktivované virové a bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935525 - 5 x 1 dávka - lahvička
2004-02-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIOCAN DHPPI+LR LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2), parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan DHPPi+LR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2), parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml: a) složka DHPPi (lyofilizát) Virus febris contagiosae canis min. 10 3,0 TCID 50 , max. 10 4,5 TCID 50 Virus laryngotracheitidis contagiosae canis min. 10 3,5 TCID 50 , max. 10 4,5 TCID 50 Parvovirus enteritidis canis min. 10 4,5 TCID 50 , max. 10 5,5 TCID 50 Virus parainfluensis canis min. 10 3,0 TCID 50 , max. 10 4,2 TCID 50 lyofilizační médium ad 1 ml TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňové kultury b) složka LR (rozpouštědlo) Virus rabiei inactivated min. 2 IU Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem gel hydroxidu hlinitého, kultivační médium 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě, parvoviróze, parainfluenze, vzteklině a nejčastěji se vyskytujícím sérovarům leptospir (Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira can Прочитайте повний документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOCAN DHPPI+LR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1), infekční laryngotracheitidě (CAV-2), parvoviróze (CPV-2), parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti leptospiróze a vzteklině psů inaktivovaná. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1 ml: LÉČIVÉ LÁTKY: A) SLOŽKA DHPPI (LYOFILIZÁT) Virus febris contagiosae canis min. 10 3,0 TCID 50 , max. 10 4,5 TCID 50 Virus laryngotracheitidis contagiosae canis min. 10 3,5 TCID 50 , max. 10 4,5 TCID 50 Parvovirus enteritidis canis min. 10 4,5 TCID 50 , max. 10 5,5 TCID 50 Virus parainfluensis canis min. 10 3,0 TCID 50 , max. 10 4,2 TCID 50 TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňové kultury POMOCNÉ LÁTKY: Excipiens: lyofilizační médium ad 1 ml Léčivé látky: B) SLOŽKA LR (ROZPOUŠTĚDLO) Virus rabiei inactivated min. 2 IU Leptospira icterohaemorrhagiae inact min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira canicola inact. min. titr 32 stanovený MAT*) Leptospira grippotyphosa inact. min. titr 32 stanovený MAT*) *) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených mikroaglutinačním testem POMOCNÉ LÁTKY: Adjuvans: gel hydroxidu hlinitého Excipiens: kultivační médium Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě, parvoviróze, parainfluenze, vzteklině a nejčastěji se vyskytujícím sérovarům leptospir (Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira canicola, Leptospira grippotyphosa) od 12. týdne stáří. Biocan DHPPi + LR lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 4.3 KONTRAINDIKACE Celkové horečnaté onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN Прочитайте повний документ