Bravoxin susp. inj. s.c.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Clostridium Perfringens Type A, Anatoxine a >= 0,5 UI/ml; Clostridium Sordellii Anatoxine >= 4,4 U/ml; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine Epsilon >= 5,3 UI/ml; Clostridium Septicum >= 4,6 UI/ml; Clostridium Novyi Anatoxine >= 3,8 UI/ml; Clostridium Perfringens Type B & C, Anatoxine ß >= 18,2 UI/dose; Clostridium Haemolyticum Anatoxine >= 17,4 U/ml; Clostridium Chauvoei, Inactivé ; Clostridium Tetani Anatoxine >= 4,9 UI/ml

Доступна з:

Intervet International B.V.

Код атс:

QI02AB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Haemolyticum Toxoid; Clostridium Sordellii Toxoid; Clostridium Perfringens Type A, α Toxoid; Clostridium Perfringens Type B,C (beta) toxoid; Clostridium Perfringens Type D (epsilon) toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Septicum

Фармацевтична форма:

Suspension injectable

Склад:

Clostridium Novyi Anatoxine; Clostridium Tetani Anatoxine; Clostridium Haemolyticum Anatoxine; Clostridium Sordellii Anatoxine; Clostridium Perfringens Type A, Anatoxine α; Clostridium Perfringens Type B & C, Anatoxine β; Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine ε; Clostridium Chauvoei; Clostridium Septicum

Адміністрація маршрут:

Voie sous-cutanée

Терапевтична група:

bovin; mouton

Терапевтична области:

Clostridium; QI04AB01 Clostridium

Огляд продуктів:

CTI code: 582062-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582062-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 582062-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

2021-03-22

інформаційний буклет

Bijsluiter – FR Versie
BRAVOXIN
NOTICE
BRAVOXIN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bravoxin suspension injectable pour bovins et ovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml de vaccin :
SUBSTANCES ACTIVES
_C. perfringens _type A (α) anatoxine

0,5 UI
1
_C. perfringens _type B & C (

) anatoxine

18,2 UI
2
_C. perfringens _type D (

) anatoxine

5,3 UI
2
_C. chauvoei _anaculture

90% de protection
3
_C. novyi _anatoxine

3,8 UI
2
_C. septicum _anatoxine

4,6 UI
2
_C. tetani _anatoxine

4,9 UI
2
_C. sordellii _anatoxine

4,4 U
4
_C. haemolyticum _anatoxine

17,4 U
1
1
Essai de neutralisation de la toxine _in vitro _basé sur
l'hémolyse des érythrocytes de mouton.
2
ELISA selon la Ph. Eur.
3
Epreuve de charge sur cobayes selon la Ph. Eur.
4
ELISA selon la procédure de l'entreprise
ADJUVANT
Aluminium
1
3,026 - 4,094 mg
1
de sulfate de potassium et d’aluminium (alun)
EXCIPIENT
Thiomersal
0,05 - 0,18 mg
Suspension aqueuse, marron clair, qui sédimente lors de la
conservation.
Intervet International B.V.
Représenté par :
MSD Animal Health
Clos du Lynx 5
BE- 1200 Bruxelles
Bijsluiter – FR Versie
BRAVOXIN
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des ovins et bovins contre les maladies
associées aux infections provoquées
par _Clostridium_ _perfringens _type A, _C. perfringens _type B, _C.
perfringens _type C, _C. perfringens_
type D, _Clostridium_ _chauvoei_, _Clostridium_ _novyi _type B,
_Clostridium_ _septicum_, _Clostridium_ _sordellii_
et _Clostridium_ _haemolyticum _et contre le tétanos provoqué par
_Clostridium_ _tetani

Характеристики продукта

SKP – FR versie
BRAVOXIN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bravoxin suspension injectable pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml de vaccin :
SUBSTANCES ACTIVES
_C. perfringens _type A (α) anatoxine

0,5 UI
1
_C. perfringens _type B & C (

) anatoxine

18,2 UI
2
_C. perfringens _type D (

) anatoxine

5,3 UI
2
_C. chauvoei _anaculture

90% de protection
3
_C. novyi _anatoxine

3,8 UI
2
_C. septicum _anatoxine

4,6 UI
2
_C. tetani _anatoxine

4,9 UI
2
_C. sordellii _anatoxine

4,4 U
4
_C. haemolyticum _anatoxine

17,4 U
1
1
Essai de neutralisation de la toxine _in vitro _basé sur l'hémolyse
des érythrocytes de mouton.
2
ELISA selon la Ph. Eur.
3
Epreuve de charge sur cobayes selon la Ph. Eur.
4
ELISA selon la procédure de l'entreprise
ADJUVANT
Aluminium
1
3,026 - 4,094 mg
1
de sulfate de potassium et d’aluminium (alun)
EXCIPIENT
Thiomersal
0,05 - 0,18 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension aqueuse, marron clair, qui sédimente lors de la
conservation.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
SKP – FR versie
BRAVOXIN
Pour l'immunisation active des ovins et bovins contre les maladies
associées aux infections
provoquées par _Clostridium_ _perfringens _type A, _C. perfringens
_type B, _C. perfringens _type C, _C._
_perfringens _type D, _Clostridium_ _chauvoei_, _Clostridium_ _novyi
_type B, _Clostridium_ _septicum_,
_Clostridium_ _sordellii_ et _Clostridium_ _haemolyticum _et contre le
tétanos provoqué par
_Clostridium_ _tetani_.
Pour l'immunisation passive des agneaux et des veaux contre les
infections provoquées par les espèces
clostridiennes mentionnées ci-dessus (à l’exception de _C.
haemolyticum _chez les ovins).
Début de l’immunité :
Ovins et bovins : 2 semaines après la vaccination de base (comme
démo