Butamirate 7.5mg/5ml Syrup

Страна: Велика Британія

мова: англійська

Джерело: myHealthbox

Активний інгредієнт:

butamirate citrate

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf

Код атс:

R05DB13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

butamirate citrate

Дозування:

7.5mg/5ml

Фармацевтична форма:

Syrup

Адміністрація маршрут:

Oral use

Одиниць в упаковці:

5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml and 30 ml.

Тип рецепту:

POM - Prescription Only Medicine

Виробник:

Balkanpharma Troyan AD

Терапевтична група:

Other cough suppressants

Терапевтичні свідчення:

Symptomatic treatment of non-productive cough.

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

2015-04-30

інформаційний буклет

 
2 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

BUTAMIRATЕ 7.5MG/5ML SYRUP  
butamirate citrate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
Always take this medicine exactly as described in
this leaflet or as your doctor or pharmacist has told 
you.  
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- 
Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 
- 
You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after 4 to 5 days. 
- 
    The full name of this medicine is Butamiratе
7.5mg/5ml Syrup but within the leaflet it will be       

referred to as Butamiratе Syrup. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. 
What Butamiratе Syrup is and what it is used for  
2. 
What you need to know before you take  Butamiratе Syrup 
3. 
How to take Butamiratе Syrup  
4. 
Possible side effects  
5. 
How to store Butamiratе Syrup 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT BUTAMIRATЕ SYRUP IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Butamiratе Syrup contains the active
ingredient butamirate citrate, which belongs to a group of 
medicines called antitussives. 

Butamiratе Syrup is used for the symptomatic
treatment of non-productive (dry) cough. 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE BUTAMIRATЕ SYRUP  
_ _
DO NOT TAKE BUTAMIRATЕ SYRUP if you are allergic to butamirate
citrate or any of the other ingredients 
of this medicine (listed in section 6).  

Butamiratе Syrup must not be used
in children or adolescents under 18 years of age. 

WARNINGS AND PRECAUTIONS  
Talk to your doctor or pharm

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Butamirate 7.5mg/5ml Syrup  

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 ml of syrup contains 1.5 mg butamirate citrate
equivalent to 0.924 mg butamirate. 
5 ml of syrup contains 7.5 mg butamirate citrate
equivalent to 4.62 mg butamirate. 

Excipient with known effect: 
1 ml of oral suspension contains 450 mg of sorbitol. 
1 ml of oral suspension contains 125 mg of glycerol. 

5 ml of oral suspension contains 2250 mg of sorbitol. 
5 ml of oral suspension contains 625 mg of glycerol. 

For the full list of excipients, see section 6.1 

3 PHARMACEUTICAL 
FORM 
Syrup 
Colourless or pale yellow liquid. 

4 CLINICAL 
PARTICULARS 

4.1 THERAPEUTIC 
INDICATIONS 
Symptomatic treatment of non-productive cough. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
Posology 
_ _
_Adults _
Recommended dose - 15 ml up to 4 times daily  
Treatment is limited to the symptomatic period. 

Medical advice should be sought if the cough lasts longer than
4-5 days or if fever, 
dyspnoea or chest pain develops. 

_Patients with renal or hepatic impairment_ 
Data is lacking in patients with impaired renal
or hepatic function. Patients with renal 
and/or liver disease may be at greater
risk for adverse effects from butamirate due to 
drug and metabolite accumulation. 

Method of administration 

Butamirate syrup should be taken orally. 

4.3 CONTRAINDICATIONS 
-  
Hypersensitivity to the active substance or to any of the
excipients listed in 
 section 
6.1. 
- 
Children and adolescents under 18 years of age. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE 
Before prescribing an antitussive treatment, the causes of the
cough should be 
investigated to assess the need for aetiological treatment. If the
cough persists after 
taking the antitussive treatment at the