Carepen vet (Caremast vet) Spenalyf, dreifa 600 mg

Страна: Ісландія

мова: ісландська

Джерело: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Benzylpenicillinprocainum

Доступна з:

Vetcare Oy

Код атс:

QJ51CE09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Procainum penicillinum

Дозування:

600 mg

Фармацевтична форма:

Spenalyf, dreifa

Тип рецепту:

(R) Lyfseðilsskylt

Огляд продуктів:

486198 Sprauta LDPE

Статус Авторизація:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизація:

2021-03-02

інформаційний буклет

1
FYLGISEÐILL:
CAREPEN VET 600 MG SPENALYF, DREIFA FYRIR MJÓLKANDI KÝR
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finnland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
eða
Kela Laboratoria N.V., St. Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten,
Belgía
2.
HEITI DÝRALYFS
Carepen vet 600 mg spenalyf, dreifa fyrir mjólkandi kýr
Benzýlpenicillínprokaín einhýdrat
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver 10 g sprauta með spenalyfi inniheldur:
_Virkt efni:_
Benzýlpenicillínprokaín einhýdrat 600 mg (jafngildir 340,8 mg af
benzýlpenicillíni)
Hvít til gulleit, olíukennd dreifa.
4.
ÁBENDING(AR)
Meðhöndlun á klínískri júgurbólgu af völdum penicillínnæmra
streptokokka eða stafýlókokka í
mjólkandi kúm.
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum,
innihaldsefnum beta-laktam bakteríulyfja eða
einhverju hjálparefnanna.
Má ekki nota ef um er að ræða sýkingar af völdum β -laktam
myndandi sýkla.
6.
AUKAVERKANIR
Örsjaldan hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð við
penicillíni eða prokaíni eftir markaðssetningu
lyfsins sem geta t.d. verið einkenni eins og bjúgur, húðbreytingar
eins og ofsakláði, ofnæmisbjúgur
eða roðaþot og ofnæmislost.
Ef aukaverkanir koma fram á að hætta núverandi meðferð og hefja
einkennameðferð.
Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum
10 dýrum sem fá meðferð)
- Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100
dýrum sem fá meðferð)
- Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum
1.000 dýrum sem fá meðferð)
- Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af
hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
2
- Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af h

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Carepen vet 600 mg spenalyf, dreifa fyrir mjólkandi kýr
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 10 g sprauta með spenalyfi inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Benzýlpenicillínprokaín einhýdrat 600 mg
(jafngildir 340,8 mg af benzýlpenicillíni)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Spenalyf, dreifa.
Hvít til gulleit, olíukennd dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir (mjólkandi kýr).
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Meðhöndlun á klínískri júgurbólgu af völdum penicillínnæmra
streptokokka eða stafýlókokka í
mjólkandi kúm.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum,
innihaldsefnum beta-laktam bakteríulyfja eða
einhverju hjálparefnanna.
Má ekki nota ef um er að ræða sýkingar af völdum beta-laktam
myndandi sýkla.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Ef dýralyfið er notað til að meðhöndla júgurbólgu af völdum
_Staphylococcus aureus_
, getur verið þörf á
notkun viðeigandi örverueyðandi lyfs sem gefið er með inndælingu
eða innrennsli.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Notkun lyfsins skal vera byggð á greiningu og næmisprófun
bakteríunnar einangraðri frá dýrinu. Ef
þetta er ekki mögulegt skal taka mið af staðbundnum
(svæðisbundnum, bundnum við býli)
faraldsfræðilegum upplýsingum um sóttnæmi bakteríunnar. Taka
skal mið af opinberri-, ríkis- og
staðbundinni stefnu um sýklalyfjagjöf við notkun lyfsins. Á sumum
landssvæðum eða í einstaka
hjörðum er ónæmi
_S. aureus _
fyrir penicillíni útbreitt.
2
Notkun á lyfinu sem ekki er í samræmi við leiðbeiningar sem
gefnar eru í samantekt á eiginleikum
lyfsins getur stuðlað að fjölgun baktería sem eru ónæmar fyrir
benzýlpenicillíni og getur dregið úr
áhrifum meðferðar með öðrum beta-laktam örverueyðandi lyfjum
(penicillínum og sefalósporínum)
vegna mögulegrar myndu