Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Pulver zum Eingeben
Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1000 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über die Milch; zum Eingeben über das Futter
Kalb; Schwein
verlängert
2012-10-17
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (INKLUSIVE TEXT DER PACKUNGSBEILAGE) BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Centicillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine Amoxicillin-Trihydrat WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Amoxicillin-Trihydrat 1000,0 mg, entsprechend 871,2 mg Amoxicillin Weißes kristallines Pulver. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter, die Milch / den Milchaustauscher oder das Trinkwasser. PACKUNGSGÖSSE 100 g / 250 g / 500 g / 1 kg / 2,5 kg ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb), Schwein ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin- empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten: SCHWEINE UND FERKEL: - Infektionen der Lunge (außer Ferkel) und der Atemwege - Infektionen des Verdauungsapparates KÄLBER: - Infektionen des Verdauungsapparates BV L_ FO _0 5_ 30 94 _3 04 _V 2.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenerkrankung, einschließlich Anurie oder Oligurie. Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen oder anderen kleinen Pflanzenfressern anwenden. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Laktamase-produzierenden Bakterien. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Gelegentlich kann es zu Störungen im Magen-Darm-Trakt (Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit) kommen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließ Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Centicillin 1000 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber) und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E) Amoxicillin-Trihydrat 1000,0 mg entsprechend 871,2 mg Amoxicillin SONSTIGE BESTANDTEILE Keine 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter, die Milch / den Milchaustauscher oder das Trinkwasser. Weißes kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en): Rind (Kalb) Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufene Krankheiten: Schweine und Ferkel: - Infektionen der Lunge (außer Ferkel) und der Atemwege - Infektionen des Verdauungsapparates BV L_ FO _0 5_ 30 94 _3 04 _V 2.3 Kälber: - Infektionen des Verdauungsapparates 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenerkrankung, einschließlich Anurie oder Oligurie. Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen oder anderen kleinen Pflanzenfressern anwenden. Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden. Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Laktamase-produzierenden Bakterien. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Bei erkrankten Tieren könnte es zu reduzierter Wasser- und/oder Futteraufnahme kommen, so dass gegebenenfalls eine parenterale Behandlung erforderlich werden kann. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ Vor Anwendung von Centicillin sollte der Nachweis der Empfindlichkeit der Krankheitserreger (Antibiogramm) erbracht werden. Dies gilt auf Grund sehr hoher Resistenzraten bei _E. coli_ und _Salmonellen_ gegenüber Amoxicillin insbesondere für die Behandlu Прочитайте повний документ