Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tramadol
Stada Arzneimittel AG
N02AX02
tramadol
1x96ml üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 96 ml üvegben - - OGYI-T-04975 / 05 - V - TK - igen
Önálló teljes
1999-04-30
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Contramal 100mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával (96 ml, adagolópumpás kiszerelésben) tramadol-hidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával (továbbiakban Contramal cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Contramal cseppek alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Contramal cseppek? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Contramal cseppek tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Contramal cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tramadol – a Contramal cseppekben levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat. A Contramal cseppeket a közepesen erős és erős fájdalom kezelésére használják. 2. Tudnivalók a Contramal cseppek alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Contramal cseppeket ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; alkohollal, altatóval, Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek adagolópumpával 1. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg tramadol-hidroklorid milliliterenként. A pumpa négyszeri lenyomásával kinyerhető készítmény 0,5 ml térfogatú, ami 50 mg hatóanyagot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok 0,5 ml készítmény (4 pumpalenyomás) 100 mg szacharózt és 0,5 mg makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 2. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek Tiszta, enyhén viszkózus, színtelen vagy halványsárga színű, menta és ánizs szagú, látható szennyeződésektől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Közepesen erős és erős fájdalom kezelésére. 4.2 Adagolás és az alkalmazás Adagolás Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatásos adagot kell kiválasztani. A 400 mg tramadol-hidrokloridnak megfelelő napi adagokat nem szabad túllépni, kivéve speciális klinikai körülmények között. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket (96 ml, adagolópumpával ellátott üvegben) az alábbi módon kell alkalmazni: Felnőttek és 12 év feletti serdülők 50-100 mg tramadol-hidroklorid 4-6 óránként. Gyermekek Egyszeri adag: 1-2 mg tramadol hidroklorid/ttkg (alkalmas gyógyszerformák: injekció, belsőleges oldatos cseppek). A hatóanyag maximális napi adagja 8 mg tramadol-hidroklorid/ttkg, de a napi 400 mg tramadol-hidrokloridot nem haladhatja meg. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A Contramal 100 mg/ml belsőleges oldatos cseppek az adagolópumpás kiszerelés mellett cseppentő üveges kiszerelésben is forgalomban van. Gyermekeknél alkalmasabb a cseppentő OGYÉI/46085/2021 üveges (10 ml) Contramal 10 Прочитайте повний документ