DAYLETTE

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Доступна з:

Lex ano, UAB

Код атс:

G03AA12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Drospirenonas/Etinilestradiolis

Дозування:

3 mg/0,02 mg

Фармацевтична форма:

plėvele dengtos tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Drospirenone and ethinylestradiol

Статус Авторизація:

Registruotas

Дата Авторизація:

2019-11-11

Характеристики продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DAYLETTE 3 mg/0,02 mg plėvele dengtos tabletės
drospirenonas/etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
24 baltos arba beveik baltos plėvele dengtos tabletės.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02
mg etinilestradiolio.
4 žalios placebo (be veikliųjų medžiagų) plėvele dengtos
tabletės.
Plėvele dengtoje tabletėje nėra veikliųjų medžiagų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Baltų arba beveik baltų plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra
laktozės monohidrato ir sojų lecitino
(E322).
Žalių placebo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra bevandenės
laktozės ir saulėlydžio geltonojo
(E110).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 x (24+4) plėvele dengtos tabletės
3 x (24+4) plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
N28 -LT/L/19/1104/001
N84 - LT/L/19/1104/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
daylette
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodyt