Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
ORION CORPORATION
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 543272), 100 (VNR-numero: 054829) Ei kaupan: 5, 5, 10, 10, 20, 20, 30, 50, 50, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 5, 5, 10, 10, 20, 20, 30, 50, 50, 100
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2018-02-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESLORATADIN ORION 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT desloratadiini Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei pidä käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen desloratadiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään tilanteet, joissa allergialääkkeitä tulisi turhaan syötyä oireisiin, joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desloratadin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadin Orion -tabletteja 3. Miten Desloratadin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desloratadin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLORATADIN ORION ON Desloratadin Orion sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLORATADIN ORION VAIKUTTAA Desloratadin Orion on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita. MILLOIN DESLORATADIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Desloratadin Orion lievittää allergise Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadin Orion 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12 mg hydrattua risiiniöljyä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 7,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadin Orion on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): Suositeltu Desloratadin Orion -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai useammin ja kauemmin kuin 4 viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen aikana. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Desloratadiinitablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadin Orion -valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2). Desloratadiinia on an Прочитайте повний документ