Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresinas
Sumar Pharma ehf
H01BA02
Desmopresinas
240 µg
poliežuvinės tabletės
vartoti po liežuviu
Receptinis
Desmopressin
Registruotas
2023-07-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DESMOPRESSIN SUMAR 60 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS DESMOPRESSIN SUMAR 120 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS DESMOPRESSIN SUMAR 240 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖS TABLETĖS desmopresinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Desmopressin Sumar ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Desmopressin Sumar 3. Kaip vartoti Desmopressin Sumar 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Desmopressin Sumar 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DESMOPRESSIN SUMAR IR KAM JIS VARTOJAMAS Desmopressin Sumar veiklioji medžiaga desmopresinas veikiai kaip natūralus hormonas vazopresinas ir reguliuoja inkstų gebėjimą koncentruoti šlapimą. Desmopressin Sumar vartojamas gydyti: - centrinės kilmės necukrinį diabetą (hipofizės sutrikimas, dėl kurio atsiranda didelis troškulys ir išsiskiria didelis šlapimo kiekis); - vaikų nuo 5 metų, kurių gebėjimas koncentruoti šlapimą yra normalus, šlapinimąsi į lovą; - suaugusiųjų naktinį šlapinimąsi (kai naktinio šlapimo kiekis viršija šlapimo pūslės talpą). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESMOPRESSIN SUMAR DESMOPRESSIN SUMAR VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje; - jeigu sergate polidipsija (padidėjęs troškulys, dėl kurio suvartojama neįprastai daug skysčių) dėl kurios per parą pašalinamas Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desmopressin Sumar 60 mikrogramų poliežuvinės tabletės Desmopressin Sumar 120 mikrogramų poliežuvinės tabletės Desmopressin Sumar 240 mikrogramų poliežuvinės tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Desmopressin Sumar 60 mikrogramų poliežuvinėje tabletėje yra 67 mikrogramai desmopresino acetato, atitinkančio 60 mikrogramų desmopresino. Kiekvienoje Desmopressin Sumar 120 mikrogramų poliežuvinėje tabletėje yra 133 mikrogramai desmopresino acetato, atitinkančio 120 mikrogramų desmopresino. Kiekvienoje Desmopressin Sumar 240 mikrogramų poliežuvinėje tabletėje yra 267 mikrogramai desmopresino acetato, atitinkančio 240 mikrogramų desmopresino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _Desmopressin Sumar 60 mikrogramų_ Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 65,23 mg laktozės monohidrato. _Desmopressin Sumar 120 mikrogramų_ Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 65,18 mg laktozės monohidrato. _Desmopressin Sumar 240 mikrogramų _ Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 65,08 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Poliežuvinė tabletė Desmopressin Sumar 60 mikrogramų poliežuvinė tabletė Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta 6,5 mm skersmens ir 2 mm storio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „I“, o kita pusė lygi. Desmopressin Sumar 120 mikrogramų poliežuvinė tabletė Balta arba beveik balta, aštuonkampė, abipus išgaubta 6,5 mm ilgio bei pločio ir 2 mm storio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „II“, o kita pusė lygi. Desmopressin Sumar 240 mikrogramų poliežuvinė tabletė Balta arba beveik balta, kvadratinė, abipus išgaubta 6 mm ilgio bei pločio ir 2 mm storio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „III“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Centrinės kilmės necukrinio diabeto gydymas. - Pirminės naktinės enurezė Прочитайте повний документ