Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Domperidonas
Torrent Pharma GmbH
A03FA03
Domperidonas
10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Domperidone
Išregistruotas
2003-05-20
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOMSTAL_ _10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 10 mg domperidono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 171 mg laktozės monohidrato, tartrazino (E102). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletė yra šviesiai geltona, apvali, vienoje pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS DOMSTAL yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOMSTAL turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze trumpiausią laiką, reikalingą pykinimui ir vėmimui suvaldyti. _Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar daugiau)_ Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros dozė – 30 mg. _Vaikai (jaunesni nei 12 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau nei 35_ _ _ _ _ _ kg_ _ _ _ _ DOMSTAL negalima vartoti vaikams iki 12 metų ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 35 kg. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi DOMSTAL negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (žr. 4.3 skyrių). Tačiau dozės keisti esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pailgėja, vartojant pakartotines dozes DOMSTAL dozavimo dažnumas turi būti sumažintas iki vieno ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunk Прочитайте повний документ