Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dorzolamide
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01EC03
Dorzolamide
"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML; "20 MG/ML CO
M
Dorzolamide
040984027 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 040984015 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 040984039 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Dorzolamide cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dorzolamide Bausch & Lomb e a che cosa serve. 2. Prima di usare Dorzolamide Bausch & Lomb 3. Come usare Dorzolamide Bausch & Lomb 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dorzolamide Bausch & Lomb 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB E A CHE COSA SERVE Dorzolamide Bausch & Lomb contiene dorzolamide che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “inibitori dell’anidrasi carbonica”, e riduce la pressione all’interno dell’occhio. Dorzolamide Bausch & Lomb viene prescritto per abbassare la pressione intraoculare elevata nel trattamento del glaucoma, quando i colliri beta-bloccanti da soli non sono sufficienti, ed in pazienti che non devono usare beta-bloccanti. 2. PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB NON USI DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB • se è allergico (ipersensibile) alla dorzolamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Dorzolamide Bausch & Lomb • se ha una compromissione renale grave o problemi renali, o una storia pregressa di calcoli renali 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DORZOLAMIDE BAUSCH & LOMB 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Dorzolamide cloridrato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 20 mg di dorzolamide (come dorzolamide cloridrato). Eccipienti: benzalconio cloruro 0,075 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Dorzolamide Bausch & Lomb è un collirio costituito da una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, leggermente viscosa, sterile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Indicato: • Come terapia in associazione ai beta-bloccanti, • Come monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei quali i beta-bloccanti sono controindicati, Nel trattamento della pressione intraoculare elevata in pazienti con: • Ipertensione oculare, • Glaucoma ad angolo aperto, • Glaucoma pseudoesfoliativo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Quando è usato in monoterapia, la dose è una goccia di Dorzolamide Bausch & Lomb nel sacco congiuntivale di ciascun occhio affetto, tre volte al giorno. Quando è usato in associazione ad un beta-bloccante per uso oftalmico, la dose è una goccia di Dorzolamide Bausch & Lomb nel sacco congiuntivale dell’occhio o degli occhi affetti 2 volte al giorno. Quando Dorzolamide Bausch & Lomb viene utilizzato per sostituire un altro farmaco oftalmico anti- glaucoma, sospendere il primo dopo la dose giornaliera appropriata , e iniziare il trattamento con Dorzolamide Bausch & Lomb il giorno successivo. Se si sta usando più di un farmaco Прочитайте повний документ