Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanylcitrat
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QN02AB03
Fentanyl citrate
Injektionslösung
Fentanylcitrat (06904) 78,5 Mikrogramm
intravenöse Anwendung
Hund
verlängert
2012-02-28
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Fentadon 50 µg/ml, Injektionslösung für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Fentanyl 50 µg (entsprechend 78,5 µg Fentanylcitrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,6 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur intraoperativen Analgesie bei chirurgischen Eingriffen, wie z.B. Weichteiloperationen und orthopädischer Chirurgie. Zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach größeren Weichteiloperationen oder orthopädischer Chirurgie. BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.2 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden mit Herzinsuffizienz, Hypotonie, Hypovolämie, obstruktiven Atemwegserkrankungen, Atemdepression, Bluthochdruck oder mit bekannter Epilepsie. Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenerkrankung. Siehe auch Abschnitte 4.7 und 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Dieses Tierarzneimittel darf nur nach einer sorgfältigen klinischen Allgemeinuntersuchung angewendet werden. Atropin kann zur Antagonisierung vagaler Effekte verabreicht werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel sollte bei jedem Tier individuell dosiert werden, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen und die Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten. Die Tiere sind sorgfältig klinisch zu überwachen, bis eine wirksame Dosis erreicht ist. Aufgrund des individuell unterschiedlich ausgeprägten Schmerzempfind Прочитайте повний документ