Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
flupirtine maleate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm
zum Einnehmen
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2012-07-09
GEBRAUCHSINFORMATION FLUPIGIL 100 MG STAND APRIL 2016 HARTKAPSELN Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _FLUPIGIL 100 MG HARTKAPSELN _ Wirkstoff: Flupirtinmaleat < Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. > LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Flupigil und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Flupigil beachten? 3. Wie ist Flupigil einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flupigil aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUPIGIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. Flupigil darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln nicht möglich ist. GEBRAUCHSINFORMATION FLUPIGIL 100 MG STAND APRIL 2016 HARTKAPSELN Seite 2 von 8 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIGIL BEACHTEN? FLUPIGIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch ) gegen den Wirkstoff Flupirtinmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile von Flupigil sind (siehe auch Abschnitt 6. „Weitere Informationen“). - wenn bei Ihne Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flupigil _®_ 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flupirtinmaleat Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen. _Flupigil_ darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen Schmerzmitteln (beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen Opioiden) kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden. Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten. Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen 1 Hartkapsel _Flupigil_ _ _ unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2 Hartkapseln _Flupigil _ täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupi rtinmaleat (entsprechend 6 Hartkapseln _Flupigil_ ) sollte nicht überschritten werden. Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1 Hartkapsel _Flupigil_ _ _ morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden. Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder Hypalbuminämie sollte eine Tagesdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 3 H Прочитайте повний документ