Страна: Греція
мова: грецька
Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630
V03AF03
CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE
15MG/CAP
CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)
CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE 19,1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CALCIUM FOLINATE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802378601012 BTX10 (BLIST 1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 16-12-1999 ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 19-10-1999 Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών ΑΡ. ΠΡΩΤ. 35146 Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ Τηλέφωνο: 6545525-7 Fax: 6547004 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID Ή LEUCOVORIN) Έχοντες υπόψη: 1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, 2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 569/7-12-1998 (Ορθή επανακοινοποίηση 10-12-1999) Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID Ή LEUCOVORIN) ΓΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ, ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ : ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) CALCIUM FOLINATE (FOLINIC ACID Ή LEUCOVORIN) 1. ΕΜΠΟΡΙΚ Прочитайте повний документ