Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happo fusidicum hemihydricum
Amdipharm Limited
S01AA13
Acidum fusidicum hemihydricum
10 mg/g
silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus
Resepti
fusidiinihappo
Myyntilupa peruuntunut
1993-10-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FUCITHALMIC 10 MG/G SILMÄTIPAT, SUSPENSIO, KERTA-ANNOSPAKKAUS Fusidiinihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinun. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fucithalmic on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Fucithalmic-silmätippoja 3. Miten Fucithalmic-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fucithalmic-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FUCITHALMIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fusidiinihappoa, jota Fucithalmic sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. Fusidiinihappo on antibiootti, jolla on bakteereita tappava vaikutus. Fucithalmic-silmätippoja käytetään fusidiinihapolle herkkien bakteerien aiheuttamien silmätulehdusten hoitoon. Jos lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCITHALMIC-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ FUCITHALMIC-SILMÄTIPPOJA: - jos olet allerginen fusidiinihapolle, natriumfusidaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOI Прочитайте повний документ
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fucithalmic 10 mg/g silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma silmätippoja sisältää 10 mg fusidiinihappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus Valmisteen kuvaus: valkoiset viskoosit silmätipat, suspensio 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmäinfektiot, jotka johtuvat fusidiinille herkistä bakteereista kuten keratiitti, konjunktiviitti, meibomiitti, blefariitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: 1 tippa 2 kertaa vuorokaudessa. Hoidon alussa voidaan annostella useammin ja lisäksi tulee huolehtia silmän toistuvasta puhdistamisesta. Hoitoa jatketaan kaksi päivää oireiden poistumisen jälkeen uusiutumisen ehkäisemiseksi. Normaalikäytössä yksi kerta-annospakkaus riittää molempien silmien hoitoon annostuskertaa kohden. Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,2 g silmätippoja, joka vastaa 2 mg fusidiinihappoa. Antotapa: Silmän pinnalle. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Bakteeriresistenssiä on raportoitu ilmenevän fusidiinihapon käytön yhteydessä. Kuten kaikilla antibiooteilla, pitkittynyt tai toistuva fusidiinihapon käyttö voi lisätä antibioottiresistenssin riskiä. Fucithalmic-hoidon aikana ei pidä käyttää piilolinssejä. Mikrokiteinen fusidiinihappo voi aiheuttaa naarmuja piilolinsseihin tai sarveiskalvoon. Piilolinssejä voi käyttää 12 tuntia hoitokuurin päättymisen jälkeen. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Systeemiset interaktiot ovat epätodennäköisiä, koska Fucithalmic-silmätippojen käytön systeeminen vaikutus on merkityksetöntä. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus Koska Fucithalmic-silmätippojen systeeminen imeytyminen on merkityksetöntä, raskaudenaikaisia vaikutuksia ei ole odotettavissa. Fucithalmic Прочитайте повний документ