Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii cromoglicas
ratiopharm GmbH
R01AC01
Natrii cromoglicas
5.2 mg/annos
nenäsumute, liuos
Itsehoito
natriumkromoglikaatti
Myyntilupa peruuntunut
1996-05-13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLINOR 5,2 MG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS natriumkromoglikaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glinor nenäsumute on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glinor nenäsumutetta 3. Miten Glinor nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glinor nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLINOR NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glinor nenäsumutteen vaikuttava aine on natriumkromoglikaatti, joka estää tulehdusta aiheuttavien välittäjäaineiden (histamiini, prostaglandiinit, leukotrieenit yms.) vapautumista, jolloin allerginen reaktio estyy. MIHIN GLINOR NENÄSUMUTETTA KÄYTETÄÄN? Allerginen nuha, jonka tyypillisiä oireita ovat aivastelu, vesinuha, kutina ja tukkoisuus. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLINOR NENÄSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ GLINOR NENÄSUMUTETTA: - jos olet allerginen natriumkromoglikaatille, bentsalkoniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA GLINOR NENÄSUMUTE Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole todettu. KÄYTTÖ RASKAUDEN JA IMETYKSEN AIKANA Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä t Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glinor 5,2 mg/annos nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkromoglikaatti 5,2 mg/annos (40 mg/ml). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos Valmisteen kuvaus: kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allerginen nuha, kausiluonteinen ja ympärivuotinen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ _Aikuiset ja yli 4-vuotiaat lapset:_ Yksi suihke kumpaankin sieraimeen 2-4 kertaa päivässä. _Nenäsumutteen käyttö: _ 1. Poista muovisuojus pullon kärjen päältä. 2. Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumuta pari kertaa ilmaan vakioannoksen aikaansaamiseksi. 3. Pidä pulloa pystyasennossa, aseta suihkepullon kärki toiseen sieraimeen ja pumppaa kerran. Toista sama toiseen sieraimeen. 4. Aseta muovisuojus takaisin paikoilleen. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys natriumkromoglikaatille, bentsalkoniumkloridille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Uudelleenaltistusta on vältettävä, jos allergisen reaktion mahdollisuutta edes epäillään. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ennen hoidon aloittamista on syytä tarkistaa, ettei potilas ole yliherkkä valmisteen sisältämille aineosille. Valmisteen sisältämä bentsalkoniumkloridi voi ärsyttää ihoa. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunnettuja yhteisvaikutuksia. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Natriumkromoglikaatilla ei ole todettu haitallisia vaikutuksia sikiöön. Käyttöä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tulee kuitenkin välttää, ja muulloinkin raskausaikaisen käytön tulee perustua selvään tarpeeseen. Natriumkromoglikaatti kulkeutuu vähäisessä määrin äidinmaitoon. Tästä ei todennäköisesti aiheudu haittaa, mutta imetysaikaisen käytön tulee perustua selvään tarpeeseen. 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Ei vaikutusta. 4.8 HAITTA Прочитайте повний документ