Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: Ministero della Salute
ETAMSILATO
ECUPHAR VETERINARIA SLU
QB02BX01
ETAMSILATO
ETAMSILATO - 125 MILLIGRAMMO (I), ETAMSILATO - ND
scatola con 5 flaconcini da 20 ml, scatola con 10 flaconcini da 20 ml, Scatola con 1 flaconcino da 20 ml
Ricetta in triplice copia non ripetibile
ETAMSYLATE
GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
Hemosilate 125 mg/ml Soluzione iniettabile-LABEL- 28.01.20 1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HEMOSILATE 125 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Rio de Janeiro 60-66, planta 13 08016 - Barcellona (Spagna) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Crta Camprodón, s/n, Finca La Riba Vall de Bianya 17813 – Girona (Spagna) Distributore: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3-7 20124 Milano. Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO HEMOSILATE 125 mg/ml Soluzione iniettabile Etamsilato 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Etamsilato 125 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 10 mg Sodio metabisolfito (E223) 0,4 mg Sodio solfito anidro (E221) 0,3 mg Soluzione limpida e incolore, priva di particelle visibili. 4. INDICAZIONE(I) Prevenzione e trattamento delle emorragie chirurgiche, post traumatiche, ostetriche e ginecologiche 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in casi di nota ipersensibilità al principio attivo e/o a qualsiasi eccipiente. 6. REAZIONI AVVERSE Hemosilate 125 mg/ml Soluzione iniettabile-LABEL- 28.01.20 2 Reazioni anafilattiche con prodotti simili sono state segnalate negli esseri umani a causa della presenza di solfiti. E 'possibile che reazioni simili possono verificarsi nelle specie animali di destinazione. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.00 Прочитайте повний документ
1 _ _ _[Version 8.1, 01/2017] _ ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO HEMOSILATE 125 mg/ml Soluzione iniettabile (ES, IT, PT, EL, CY, MT, BE, CZ, HU, IE, RO, AT, DE, FR, NL, SI, SK, UK) Hemosilate vet 125 mg/ml soluction for injection (DK, NO, PL, SE, FI, EE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Etamsilato 125 mg ECCIPIENTI: Alcool benzilico (E1519) 10 mg Sodio metabisolfito (E223) 0,4 mg Sodio solfito anidro (E221) 0,3 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione limpida e incolore, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, ovini, caprini, suini, equini, cani e gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Prevenzione e trattamento delle emorragie chirurgiche, post traumatiche, ostetriche e ginecologiche. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo e/o ad uno degli eccipienti 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l'impiego negli animali In presenza di rottura traumatica o chirurgica dei grandi vasi sanguigni, legare i vasi interessati in modo tale da interrompere il flusso di sangue prima di somministrare l'etamsilato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali • Etamsylato, sulfato e alcool benzilico possono causare reazioni di ipersensibilità (allergia). I sintomi possono includere nausea, diarrea e rash cutaneo. Le persone con nota ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti o Etamsylato, o persone con asma, dovrebbero evitare il contatto con il prodotto. • Somministrare questo medicinale veterinario con cautela per evitare di auto-iniezione accidentale. • In caso di autoiniezione accidentale, Прочитайте повний документ