Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AC QI04AC
INACTIVATED E. COLI SEROTYPES 09, 08, 015, 078, 0101, 00117 INACTIVATED E. COLI ANTIGENS K99, Y, 31A
GRANTED
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
INACTIVATED E. COLI SEROTYPE 09 (8900000006) 1.14O.D.; INACTIVATED E. COLI SEROTYPE 08 (8900000007) 1.14O.D.; INACTIVATED E. COLI SEROTYPE 015 (8900000008) 1.14O.D.; INACTIVATED E. COLI SEROTYPE 078 (8900000009) 1.14O.D.; INACTIVATED E. COLI SEROTYPE 0101 (8900000010) 1.14O.D.; INACTIVATED E. COLI SEROTYPE 00117 (8900000011) 1.14O.D.; INACTIVATED E. COLI (ANTIGEN K99) (8900000012) 1.22SA.U; INACTIVATED E. COLI (ANTIGEN Y) (8900000013) 1.8SA.U; INACTIVATED E. COLI (ANTIGEN 31A) (8900000014) 1.27SA.U
INJECTABLE SUSPENSION
Εθνική Διαδικασία
ACTIVET LTD
INACTIVATED BACTERIAL VACCINES AND ANTISERA (FOR BOVIDAE), INACTIVATED BACTERIAL VACCINES AND ANTISERA (FOR OVIDAE)
Withdrawal period: PREGNANT COWS PREGNANT SHEEP; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE AND OVIDAE
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: Vetagrica Ltd 3, Othelou Street 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia, Cyprus Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: MERIAL Laboratoire Porte Des Alpes Rue de l´aviation , 69800 Saint Priest France 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ IMOCOLIBOV 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛA ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml. του εμβολίου περιέχει _E coli_ σωματικούς ορότυπους 09, 08, 015, 078, 0101, 0117, εκφράζοντας λοιμογόνους παράγοντες: Δραστικές ουσίες - Antigen K99 of _E coli,_ ≥1.22 SA.U* - Antigen Y of _E coli, _ ≥1.80 SA.U* - Antigen 31A of _E coli _ ≥1.27 SA.U* - E coli serotype 078 ≥1.14 OD* *units Ανοσοενισχυτικά Aluminium hydroxide (expressed in A +++ ) 0.7 mg - Saponin 0.3 mg - Formaldehyde τουλάχιστον 1.5 mg -, Έκδοχα q.s. 1 ml * 1 SA.U : q.s. για λήψη τίτλου συγκόλλησης αντισωμάτων της τάξης του 1 log 10 στα ινδικά χοιρίδια μετά τη διενέργεια δυο εγχύσεων εμβολίου. ** OD- Οπτική πυκνότητα. 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Έγκυες αγελάδες ή έγκυες προβατίνες. Παθητική ανοσοποίηση ενάντια της μόλυνσης των νεογεννήτων από Escherichia coli με την χορήγηση του Прочитайте повний документ
10 / 10 Π ΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΙΛΗΨΗ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ IMOCOLIBOV 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του εμβολίου περιέχει _E. Coli_ σωματικούς ορότυπους 09, 08, 015, 078, 0101, 0117, εκφράζοντας λοιμογόνους παράγοντες: Δραστικές ουσίες - Antigen K99 of _E. Coli_ ≥1.22 SA.U* - Antigen Y of _E. Coli_ ≥1.80 SA.U* - Antigen 31A of _E. Coli _ ≥1.27 SA.U* - _E. Coli_ serotype 078 ≥1.14 OD* *units Ανοσοενισχυτικά - Aluminium hydroxide (expressed in A +++ ) 0.7 mg - Saponin 0.3 mg - Formaldehyde τουλάχιστον 1.5 mg - Έκδοχα q.s. 1 ml * 1 SA.U : q.s. για λήψη τίτλου συγκόλλησης αντισωμάτων της τάξης του 1log 10 στα ινδικά χοιρίδια μετά τη διενέργεια δυο εγχύσεων εμβολίου. ** OD - Οπτική πυκνότητα. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 EΊΔΗ ΖΏΩΝ Έγκυες αγελάδες ή έγκυες προβατίνες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Έγκυες αγελάδες ή έγκυες προβατίνες. Παθητική ανοσοποίηση ενάντια της μόλυνσης των νεογεννήτων από _Escherichia Coli _με την χορήγηση του εμβολίου στις έγκυες αγελάδες ή τις προβατίνες. Μείωση της διάρροιας και της θνησιμότητας που προκαλούνται από εντεροτοξικά στελέχη της _Ε. Coli_, τόσο στα αρνιά όσο και σ Прочитайте повний документ