Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azelastina
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
R06AX19
Azelastine
"0,5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 6 ML; "1MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 10 ML; "2,2 MG COMP
N
Azelastina
027673045 - 0,5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE DA 6 ML - Autorizzato; 027673033 - 1MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE NEBULIZZATORE DA 10 ML - Revocato; 027673019 - 2,2 MG COMPRESSE FILM-RIVESTITE 20 COMPRESSE FILM-RIVESTITE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO, INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LASTICOM 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Azelastina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni. Il sollievo dei sintomi da congiuntivite allergica si nota dopo 15-30 minuti. • In questo foglio illustrativo Lasticom 0,5 mg/ml collirio, soluzione è chiamata Lasticom. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Lasticom e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lasticom 3. Come usare Lasticom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lasticom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. Lasticom contiene il principio attivo azelastina cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiallergici (antistaminici). Gli antistaminici agiscono prevenendo gli effetti di sostanze come l’istamina, che il corpo produce in seguito a una reazione allergica. È stato dimostrato che Lasticom riduce l’infiammazione oculare. Lasticom può essere usato per il trattamento e la prevenzione di disturbi oculari causati da febbre da fieno (congiuntivite allergica stagionale), in adulti e bambini dai 4 anni di età in poi. Lasticom può essere usato per i disturbi oculari causati da un’allergia a sostanze come gli acari della polvere o il pelo degli animali (congiuntivite allergica perenne), in adulti e bambini dai 12 anni di età in poi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni. LAST Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LASTICOM 0,5 mg/ml, collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml). Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione incolore, chiara. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE C ongiuntiviti allergiche stagionali: Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al dì che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì. Se l’esposizione agli allergeni è anticipata, LASTICOM va somministrato in via profilattica prima dell’esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due volte al dì, che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì. Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane. Pagina 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ I pazienti devono essere invitati a contattare il medico se i sin Прочитайте повний документ