Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levocetirizini dihydrochloridum
Mepha Pharma AG
R06AE09
levocetirizini dihydrochloridum
Filmtabletten
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 63.5 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 400, E 171, hypromellosum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antihistaminikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Levocetirizin-Mepha Lactab® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid). Hilfsstoffe: Laktose und weitere Hilfsstoffe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ein Lactab Levocetirizin-Mepha enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung von Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend (Heuschnupfen, Pollinosis). Allergischer Konjunktivitis. Chronischer idiopathischer Urtikaria. Dosierung/Anwendung Die Lactab sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Levocetirizin-Mepha kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 12 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Lactab). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/[72 × Serum-Kreatinin (mg/dl)] (× 0,85 bei Frauen). Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin Dosis und Clearance Einnahmehäufigkeit Normal ≥80 1 Lactab täglich Leicht 50–79 1 Lactab täglich Mässig 30–49 1 Lactab alle 2 Tage Schwer 10–29 1 Lactab alle 3 Tage Terminale Niereninsuffizienz dialysepflichtige Patienten <10 Kontraindiziert Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle Dosisanpassung erforderlich, wobei die renale Clearance des Patienten und sein Körpergewicht zu berücksichtigen sind. Es liegen keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit Прочитайте повний документ