Livarol ovule 400 mg

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Ketoconazolum

Доступна з:

Nijfarm SAD

Код атс:

G01AF11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ketoconazolum

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

ovule

Одиниць в упаковці:

N5; N5x2

Тип рецепту:

Fara reteta

Виробник:

Nijfarm SAD

Дата Авторизація:

2014-04-29

інформаційний буклет

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20617 din 29.04.2014   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

LIVAROL
®

OVULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Livarol
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketoconazolum  

COMPOZIŢIA  
1 ovul conţine:  
_substanţa activă: _ketoconazol – 400 mg; 
_excipienţi_:_  _butilhidroxianizol,  macrogol  1500  (polietilenoxid  1500),  macrogol  400 
(polietilenoxid 400). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Ovule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Ovule de culoare albă sau albă cu nuanţă galbenă sau cenuşie, sau cu nuanţă crem, 
de formă cilindrico-conică. Se admite suprafaţa marmorată. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinfecţioase şi antiseptice
ginecologice. Derivaţi de imidazol,  G01A F11. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Substanţa  activă  –  ketoconazol,  este  un  derivat  de  imidazoldioxolan.  Manifestă 
acţiune  fungicidă  şi  fungistatică  faţă  de  dermatofiţi  (Trichophyton  spp., 
Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) şi levuri (Candida spp.,_ _Pityrosporum 
spp.).  Mecanismul  de  acţiune  constă  în  inhibarea  biosintezei  ergosterolului  şi 
modificarea componenţei lipidice a membranei celulare fungice. 
Preparatul este activ faţă de stafilococi şi streptococi. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia sistemică la administrarea vaginală este
neînsemnată. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Tratamentul candidozei vaginale acute şi cronice recurente.  
Profilaxia infecţiilor fungice vaginale în caz de rezistenţă scăzută a organismului şi pe 
fondalul  tratamentului  antibacterian  şi  cu  alte  preparate,  care  afectează  microflora 
normală a vaginului.  

DOZE Ş

Характеристики продукта

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 20617 din
29.04.2014 
Modificare din 20.08.2015   

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

LIVAROL
®

OVULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Livarol
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketoconazolum  

COMPOZIŢIA  
1 ovul conţine:  
_substanţa activă: _ketoconazol – 400 mg; 
_excipienţi_:_  _butilhidroxianizol (E320), bază pentru supozitoare: macrogol-1500, 
macrogol-400. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Ovule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Ovule de culoare albă sau albă cu
nuanţă galbenă sau cenuşie, sau cu nuanţă 
crem, de formă cilindrico-conică. Se admite suprafaţa
marmorată. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice.
Derivaţi de imidazol,  G01A F11. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Substanţa activă – ketoconazol, este un derivat
de imidazoldioxolan. Manifestă 
acţiune fungicidă  şi fungistatică faţă de dermatofiţi
(Trichophyton spp., 
Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) şi levuri
(Candida spp.,_ _
Pityrosporum spp.). Mecanismul de acţiune constă în
inhibarea biosintezei 
ergosterolului şi modificarea
componenţei lipidice a membranei celulare fungice. 
Preparatul este activ faţă de stafilococi şi streptococi. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Absorbţia
sistemică la administrarea vaginală este neînsemnată. 

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Tratamentul candidozei vaginale acute şi cronice recurente.  
Profilaxia infecţiilor fungice vaginale în caz
de rezistenţă scăzută a organismului 
şi pe fondalul tratamentului
antibacterian şi cu alte preparate, care afectează 
microflora normală a vaginului.  

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Ovulul se eliberează în prealabil de ambalajul de contur şi
se adminis