Lysodren Compresse

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

mitotanum

Доступна з:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

Код атс:

L01XX23

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mitotanum

Фармацевтична форма:

Compresse

Склад:

mitotanum 500 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, macrogolum 3350, silica colloidalis anhydrica, pro compresso.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Trattamento sintomatico dell'avanzata (non resezierbaren, metastatico o ricorrente) carcinoma adrenocorticale

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2009-11-30

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Lysodren®
Che cos'è Lysodren e quando si usa?
Quando non si può assumere Lysodren?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Lysodren?
Si può assumere Lysodren durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Lysodren?
Quali effetti collaterali può avere Lysodren?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lysodren?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Lysodren? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lysodren®
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Che cos'è Lysodren e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Lysodren contiene il principio attivo mitotano, che sopprime la
funzione della corteccia surrenale.
Questo medicinale è usato per il trattamento dei sintomi dei tumori
maligni avanzati non operabili,
metastatici o ricorrenti, delle ghiandole surrenali. Lysodren deve
essere assunto solo su prescrizione
medica.
Quando non si può assumere Lysodren?
Non può mai assumere Lysodren:
·se lei è ipersensibile (allergico/a) al mitotano o ad una delle
altre componenti contenute nel Lysodren.
·se lei allatta. Non deve allattare se sta facendo un trattamento con
Lysodren.
·se le è stato prescritto un trattamento con medicamenti contenenti
spiro

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Lysodren®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lysodren®
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Mitotano.
Sostanze ausiliarie
Amido di mais, cellulosa microcristallina (E 460), macrogol 3350,
silice colloidale anidra.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa contiene 500 mg di mitotano.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico del carcinoma corticosurrenalico avanzato
(ACC) (non resecabile, metastatico o
recidivo).
L'effetto di Lysodren sul carcinoma corticosurrenale non funzionale
non è stato determinato.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere iniziato e continuato sotto il controllo di
uno specialista esperto.
Posologia
Il trattamento degli adulti deve essere iniziato con 2-3 g di mitotano
al giorno aumentando
progressivamente il dosaggio (ad intervalli di due settimane, ad
esempio), fino a quando il livello
plasmatico del mitotano ha raggiunto la finestra terapeutica 14-20
mg/L.
Se si devono controllare urgentemente i sintomi della sindrome di
Cushing in pazienti altamente
sintomatici, potrebbe essere necessario somministrare dosi iniziali
più elevate, tra 4 - 6 g al giorno, e
aumentare più rapidamente la dose giornaliera (ad es., con frequenza
settimanale). Generalmente non è
raccomandato un dosaggio iniziale superiore ai 6 g al g