Maysiglu 50 mg Tabletki powlekane

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Sitagliptinum

Доступна з:

Krka, d.d., Novo mesto

Код атс:

A10BH01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sitagliptinum

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

Tabletki powlekane

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989721466

Статус Авторизація:

2025-05-28

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MAYSIGLU 25 MG TABLETKI POWLEKANE
MAYSIGLU 50 MG TABLETKI POWLEKANE
MAYSIGLU 100 MG TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maysiglu i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maysiglu
3.
Jak stosować lek Maysiglu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maysiglu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAYSIGLU
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maysiglu zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
posiłkami oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to schorzenie, w którym or

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maysiglu 25 mg tabletki powlekane
Maysiglu 50 mg tabletki powlekane
Maysiglu 100 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Maysiglu 25 mg tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg sytagliptyny.
_Maysiglu 50 mg tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny.
_Maysiglu 100 mg tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
_Maysiglu 25 mg tabletki powlekane _
Różowe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonym znakiem K25 po jednej
stronie tabletki (średnica około 7 mm, grubość 2,0 – 3,2 mm).
_Maysiglu 50 mg tabletki powlekane _
Jasnopomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po jednej stronie
tabletki. Na tabletce jest wygrawerowany znak K po jednej stronie
linii podziału i znak 50 po drugiej
stronie linii podziału (średnica około 9 mm, grubość 2,8 – 3,8
mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Maysiglu 100 mg tabletki powlekane _
Brązowo-pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie
tabletki. Na tabletce jest wygrawerowany znak K po jednej stronie
linii podziału i znak 100 po drugiej
stronie linii podziału (średnica około 11 mm, grubość 3,3 – 4,5
mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Maysiglu jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:

u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi, u
2
których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:

metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metf