Meresasul

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Sulpirid

Доступна з:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

Код атс:

N05AL01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sulpiride

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel; Sulpirid (05903) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1995-09-11

інформаційний буклет

,
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Meresasul, 50 mg, Hartkapseln
Wirkstoff: Sulpirid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meresasul und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Meresasul beachten?
3.
Wie ist Meresasul einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meresasul aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MERESASUL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meresasul ist ein Mittel zur Behandlung bestimmter psychischer
Erkrankungen
(depressive Erkrankung) und bei bestimmten Schwindelzuständen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Meresasul
wird angewendet bei:
- Depressiven Erkrankungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
- Peripher-labyrinthären Schwindelzuständen, bei Morbus Ménière
(anfallsweiser
Drehschwindel mit Übelkeit und Erbrechen, Innenohrschwerhörigkeit
und
Ohrgeräuschen)
,
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MERESASUL BEACHTEN?
MERESASUL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Sulpirid, Benzamidderivaten oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meresasul, 50 mg, Hartkapseln
Wirkstoff: Sulpirid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: LACTOSE
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
blau-weiße Hartkapseln, 15,6 – 16,2 mm lang
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Störungen, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolg-
los war
- Peripher-labyrinthäre Schwindelzustände bei Morbus Menière
(anfallsweiser Drehschwin-
del mit Übelkeit und Erbrechen, Innenohrschwerhörigkeit und
Ohrgeräuschen)
Meresasul wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und Anwendungsdauer richten sich nach der individuellen
Reaktionslage
des Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes.
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Behandlung von depressiven Erkrankungen
Die Behandlung wird einschleichend mit 1 bis 3 Hartkapseln Meresasul
(entsprechend 50 -
150 mg Sulpirid/ Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3mal
täglich 1 - 2 Hartkapseln
Meresasul (entsprechend 150 - 300 mg Sulpirid/Tag).
Höhere Tagesdosen sind in der Regel nicht erforderlich und werden im
Einzelfall durch
den Arzt festgelegt.
Behandlung von Schwindelzuständen
Die Behandlung wird bei Erwachsenen einschleichend mit 1 bis 3
Hartkapseln Meresasul
(entsprechend 50 - 150 mg Sulpirid/Tag) begonnen.
In der Regel beträgt die Erhaltungsdosis für Erwachsene 3mal
täglich 1 - 2 Hartkapseln
Meresasul (entsprechend 150 -– 300 mg Sulpirid/Tag).
Hinweise
Ältere Patienten erhalten die Hälfte der oben angegebenen
Erwachsenendosis.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten - abhängig vom
Schweregrad der
Einschränkung - niedrigere Tagesdosen.
Folgende Richtwerte sind zu beachten:
- Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min:
50 % der Tagesdosis
- Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 30 ml/min:
30 %