Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1813 PENICILAMIN
Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG, Berlín Array
M01CC01
1813 PENICILAMIN
300MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
PENICILAMIN
Kód SÚKL: 0066753 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp. zn. sukls103550/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METALCAPTASE 150 MG E NTEROSOLVENTNÍ TABLETY METALCAPTASE 300 MG E NTEROSOLVENTNÍ TABLETY penicillaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metalcaptase a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metalcaptase užívat 3. Jak se přípravek Metalcaptase užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Metalcaptase uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK M ETALCAPTASEA K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metalcaptase obsahuje léčivou látku penicilamin. Používá se k léčbě revmatických onemocnění a jako antidotum (protijed) při otravě těžkými kovy. Přípravek Metalcaptase se používá u dětí, dospívajících a dospělých k léčbě následujících onemocnění: - závažná, aktivní revmatoidní artritida, včetně Stillovy nemoci u dětí nazývané také juvenilní idiopatická artritida (zánětlivé kloubní onemocnění) - Wilsonova choroba (onemocnění, při kterém dochází k nedostatečnému vylučování mědi z organizmu) - cystinurie (porucha funkce ledvin s tvorbou kamenů) - otrava olovem 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVE Прочитайте повний документ
1/8 SP.ZN. SUKLS237837/2011, SUKLS237840/2011 A SP.ZN. SUKLS187511/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU METALCAPTASE 150 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY METALCAPTASE 300 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 2. K VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta Metalcaptase 150 mg obsahuje penicillaminum 150 mg. Jedna enterosolventní tableta Metalcaptase 300 mg obsahuje penicillaminum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta Popis přípravku: Metalcaptase 150 mg – kulaté, slabě bikonvexní bílé enterosolventní tablety, s vyrytým “M” na jedné straně, průměr tablety 9,1 – 9,5 mm, výška tablety 4,1 – 4,5 mm. Metalcaptase 300 mg – kulaté, slabě bikonvexní bílé enterosolventní tablety, průměr tablety 12,2 – 12,6 mm, výška tablety 4,9 – 5,3 mm. 4. K LINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 1. Závažná, aktivní revmatoidní artritida včetně juvenilní idiopatické artritidy 2. Wilsonova choroba (hepatolentikulární degenerace) u dospělých a dětí (0 – 18 let) 3. Cystinurie – rozpouštění a prevence tvorby cystinových kamenů u dospělých a dětí (0-18 let) 4. Otrava olovem u dospělých a dětí (0-18 let) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _DOSPĚLÍ_ _ _ Revmatoidní artritida: podává se dávka 150 mg penicilaminu denně po dobu prvních dvou týdnů, ve 3. a 4. týdnu 300 mg denně, v 5. a 6. týdnu 450 mg denně a od 7. do 16. týdne 600 mg denně. Pokud není po 16 týdnech léčby touto denní dávkou dosaženo požadovaného účinku, je možno denní dávku zvyšovat v intervalu po dvou týdnech o 150 mg až na 900 mg denně, eventuálně přechodně až na 1200 mg denně. Po nástupu terapeutického účinku se dávka postupně snižuje na individuální udržovací dávku 300 až 600 mg penicilaminu denně. Denní dávka má být rovnoměrně rozdělena. 2/8 Wilsonova choroba: 10 - 20 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Otrava olovem: doporučená počá Прочитайте повний документ