Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METAMIZOLUM DE SODIU
SANTA S.A. - ROMANIA
N02BB02
METAMIZOLUM NATRIUM
500mg
COMPR.
PRF
SANOSAN S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE
12741/2019/02 Cutie cu 60 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12741/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12741/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR METAMIZOL SODIC SANOSAN 500 MG COMPRIMATE Metamizol sodic CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Metamizol sodic Sanosan și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metamizol sodic Sanosan 3. Cum să utilizați Metamizol sodic Sanosan 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Metamizol sodic Sanosan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE METAMIZOL SODIC SANOSAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metamizol sodic Sanosan aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de: analgezice şi antipiretice. El ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Metamizol sodic Sanosan se utilizează în: - dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. - combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METAMIZOL SODIC SANOSAN _ _ NU UTILIZAȚI METAMIZOL SODIC SANOSAN: - dacă sunteți alergic la me Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12741/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metamizol sodic Sanosan 500 mg comprimate _ _ 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat conține metamizol sodic 500 mg sub formă de metamizol sodic granulat DC-90. Excipient cu efect cunoscut: zahăr. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate _ _ Comprimate neacoperite, de culoare albă, în formă de discuri plate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandata este determinata de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală a răspunsului la Metamizol sodic Sanosan. Este esențial să alegeți cea mai mică doză care controlează durerea și febra _Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg). _ Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză unică. La nevoie, se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi, la interval de 6-8 ore, ce corespunde cu doza maximă de 4000 mg metamizol sodic. _ _ Efectul se poate observa la 30 până la 60 de minute după administrarea orală. Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate și dozele zilnice maxime în funcție de greutate sau vârstă: 2 Greutatea corporală Doza unică Doza zilnică maximă kg vârstă comprimate mg comprimate mg >53 >15 ani 1-2 500-1000 8 4000 _Populația pediatrică _ Copiilor cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate (se recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei). _Vârstnici, _ _pacienți cu dizabilități și pacienți cu clearance-ul creatininei redus _ Doza de metam Прочитайте повний документ