METRONIDAZOLE 0.5% SOLUTION FOR INFUSION

Страна: Кіпр

мова: грецька

Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активний інгредієнт:

METRONIDAZOLE

Доступна з:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

Код атс:

J01XD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METRONIDAZOLE

Дозування:

0.5%

Фармацевтична форма:

SOLUTION FOR INFUSION

Склад:

METRONIDAZOLE (0000443481) 0,5g

Адміністрація маршрут:

INTRAVENOUS USE

Тип рецепту:

Εθνική Διαδικασία

Терапевтична области:

METRONIDAZOLE

Огляд продуктів:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BAG X 100ML (230019101) 1 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

інформаційний буклет

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
METRONIDAZOLE/BAXTER 500 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
METRONIDAZOLE/BAXTER
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Metronidazole
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική_
_ _
_ _
_ ουσία_
_ _
_ _: Metronidazole
_Έκδοχα_: Disodium phosphate dodecahydrate, Citric acid
monohydrate, Sodium chloride, Water for
Injections
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο έως
υποκίτρινο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Metronidazole 5 mg/ml
100 ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
που περιέχουν 500 mg Metronidazole
Ωσμωτικότητα: 308 mOsm/l
pH: 4,5 έως 6,0
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Οι σάκοι αποτελούνται από
συνεξολκούμενο πλαστικό από
πολυολεφίνη/πολυαμίδη (PL-2442),
γνωστοί ως VIAFLO.
Οι σάκοι περιτυλίγονται με ένα
προστατευτικό πλαστικό επιθύλακα από
πολυαμίδιο
/πολυπροπυλένιο, το οποίο χρησιμεύει
μόνο για να παρέχει φυσική προστασία
στους σάκους.
Το μέγεθος σάκου είναι: 100 ml
Περιεχόμενο εξωτερικού κιβωτίου:
20 σάκοι των 100 ml
50 σάκοι των 100 ml
60 σάκοι των 100 ml.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση:
παράγωγα ιμιδαζολίου
Κωδικός ATC: J01XD01
και
Αντιπρωτοζωικά: παράγωγα
νιτροϊμιδαζολίου
Κωδικός ATC: P01AB01
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦ

Характеристики продукта

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Metronidazole/Baxter
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Metronidazole
5 mg/ml
100 ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
που περιέχουν 500 mg Metronidazole
Για έκδοχα: βλέπε 6.1
Ωσμωτικότητα: 308 mOsm/l
pH: 4,5 έως 6,0
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο έως
υποκίτρινο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
“Οι επίσημες οδηγίες που αφορούν στη
σωστή χρήση και τη συνταγογράφηση
αντιμικροβιακών
παραγόντων θα πρέπει να λαμβάνονται
υπόψη.”
Η Metronidazole/Baxter ενδείκνυται όταν η από
του στόματος χορήγηση δεν είναι
δυνατή σε:

Προφύλαξη προ/μετεγχειρητικών
λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων αναερόβιων
βακτηρίων, ιδιαίτερα στελεχών
βακτηριοειδών και αναερόβιων
στρεπτόκοκκων, κατά τη
διάρκεια κοιλιακών, γυναικολογικών,
γαστρεντερικών ή ορθοκολικών
χειρουργικών
επεμβάσεων που εμπεριέχουν υψηλό
κίνδυνο εκδήλωσης λοίμωξης τέτοιου
τύπου. Το διάλυμα
μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε
συνδυασμό με ένα αντιβιοτικό δραστικό
έναντι αερόβιων
βακτηρίων.

Θεραπεία σοβαρών ενδοκοιλιακών και
γυναικολογικών λοιμώξεων στις οποίες
ε�