Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIDAZOLAM
ERWO Pharma GmbH
N05CD08
MIDAZOLAM
10 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Midazolam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-23
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MIDAZOLAM ”ERWO” 5 MG/ML-INJEKTIONSLÖSUNG Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.> DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Midazolam 5 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Midazolam 5 mg/ml beachten? 3. Wie ist Midazolam 5 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam 5 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Benzodiazepine bezeichnet. Es ist ein kurzwirkendes Arzneimittel, das zur Einleitung einer Sedierung (ein Zustand mit Ruhe, Schläfrigkeit oder Schlaf) eingesetzt wird und Ängste und Muskelanspannung vermindert. Dieses Arzneimittel wird für folgende Zwecke eingesetzt: - Sedierung bei Bewusstsein (ein Zustand von Ruhe und Schläfrigkeit, bei dem Sie aber wach bleiben) bei Erwachsenen und Kindern - Sedierung auf einer Intensivstation bei Erwachsenen und Kindern - Anästhesie bei Erwachsenen (Vormedikation vor der Einleitung einer Anästhesie, Einleitung einer Anästhesie als sedierende Komponente gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zur Anästhesie) - Vormedikation vor der Einleitung einer Anästhesie bei Kindern 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MIDAZOLAM 5 MG/ML BEACHTEN? Прочитайте повний документ
Seite 1 von 17 Z USAMMENFASSUNG DER M ERKMALE DES A RZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS M I D A Z O L A M ” E R W O ” 5 M G / M L - I N J E K T I O N S L Ö S U N G 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml enthält 5 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid). Jede Ampulle zu 1 ml enthält 5 mg Midazolam. Jede Ampulle zu 2 ml enthält 10 mg Midazolam. Jede Ampulle zu 3 ml enthält 15 mg Midazolam. Jede Ampulle zu 5 ml enthält 25 mg Midazolam. Jede Ampulle zu 10 ml enthält 50 mg Midazolam. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu "natriumfrei". Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Lösung zur Injektion, Infusion oder zur rektalen Anwendung. Klare, farblose Lösung 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Midazolam ist ein kurzwirksames, schlafinduzierendes Arzneimittel, das indiziert ist bei: _Erwachsene _ SEDIERUNG BEI BEWUSSTSEIN vor und während diagnostischer oder therapeutischer Verfahren mit oder ohne Lokalanästhesie ANÄSTHESIE o Prämedikation vor Einleitung einer Anästhesie o Einleitung einer Anästhesie o Als sedierender Bestandteil einer kombinierten Anästhesie SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION _Kinder _ SEDIERUNG BEI BEWUSSTSEIN vor und während diagnostischer oder therapeutischer Verfahren mit oder ohne Lokalanästhesie ANÄSTHESIE o Prämedikation vor Einleitung einer Anästhesie SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Standarddosierung _ Midazolam ist ein potentes Sedativum, welches Titration und langsame Applikation erfordert. Dosistitration wird dringend empfohlen, um das erforderliche Niveau der Sedierung Seite 2 von 17 entsprechend den klinischen Anforderungen, dem körperlichen Zustand, dem Alter und der Begleitmedikation sicher zu erreichen. Bei Erwachsenen über 60 Jahren, geschwächten oder chronisch kranken Patienten und pädiatrischen Patienten sollte die Dosis mit Vorsicht best Прочитайте повний документ