Montelukast Organon 5 mg purutabletti

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Montelukast sodium

Доступна з:

N.V. ORGANON

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Montelukast sodium

Дозування:

5 mg

Фармацевтична форма:

purutabletti

Одиниць в упаковці:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Тип рецепту:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Терапевтична области:

montelukasti

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0855

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2009-10-20

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ORGANON 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Organon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Organon
-valmistetta
3.
Miten Montelukast Organon -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Organon -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON
Montelukast Organon on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ORGANON TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast Organon helpottaa astmaoireita ja auttaa
pitämään astman hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST ORGANON -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Organon -valmisteen astman
hoitoon, ehkäisemään päivällä ja
yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Organon -valmistetta käytetään sellaisten
6–14-vuotiaiden potilaiden hoitoon, joille
käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää
hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat
lisä

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Organon 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 5 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,5 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,45 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,5 mm, toinen
puoli on tasainen ja toisella
puolella on merkintä 275.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Organon on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Montelukast Organon -valmistetta voidaan myös käyttää
pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole
äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on
todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2)._ _
Montelukast Organon on myös tarkoitettu astman estohoitoon
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5
mg:n purutabletti illalla.
Montelukast Organon tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen
ruokailua tai vähintään kaksi tuntia
ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle
ikäryhmälle.
Yleissuositukset_ _
Montelukast Organon -valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa