Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
Medico Uno Pharma Kft.
M01AC06
meloxicam
10x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-10-25
4. sz. melléklete az OGYI-T-9827/01-02 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest,2005. november.10. Szám: 19615/41/05 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítás Módosította: Bódi Bernadett Zsanett ( forg. eng. jogosult változása) MOXICAM 7,5 MG TABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Moxicam tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Moxicam tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Moxicam tablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _Hatóanyag_: 7,5 mg meloxicam tablettánként _Segédanyagok: _vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, trinátrium- citrát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (7,5 mg tabletta. 63,0 mg) _Gyógyszerforma_: tabletta _Csomagolás: _10 db, ill. 20 db tabletta buborékfóliában, dobozban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Medico Uno Pharma Kft.2051 Biatorbágy, Viadukt u.12. GYÁRTÓ: Galex d.d, Murska Sobota, Szlovénia 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXICAM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? · idült ízületi gyulladás tüneteivel járó fájdalmas csontbetegségek (nem gyulladásos ízületi betegség, elfajult ízületi betegség) tüneti kezelése, · reumaszerű idült ízületi gyulladás tüneti kezelése, · ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás tüneti kezelése. _Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra vonatkozóan, miért kell Önne Прочитайте повний документ
4. sz. melléklete az OGYI-T-9827/01-02 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának. Budapest, 2005. november 14. Szám: 19615/41/05 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás Módosítása Módosította: Bódi Bernadett Zsanett (forg. eng. jogosult változása) 1. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MOXICAM 7,5 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg meloxicam tablettánként. _Segédanyagokat_ lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: Moxicam 7,5 mg tabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, metszett élű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "B 18" jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Fájdalmas osteoarthritis (arthrosis, degeneratív ízületi betegség) tüneti kezelése, · rheumatoid arthritis tüneti kezelése, · spondylitis ankylopoetica tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Osteoarthritis:_ 7,5 mg naponta. Az adag szükség esetén 15 mg/nap-ra növelhető. _Rheumatoid arthritis:_ 15 mg naponta. Ez az adag a terápiás hatás függvényében 7,5 mg/nap-ra csökkenthető. _Spondylitis ankylopoetica:_ 15 mg naponta. Mellékhatások fokozott veszélye esetén a kezdő adag ne haladja meg a napi 7,5 mg-ot. Súlyos veseelégtelenség miatt dializált betegek kezelésekor a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot. A meloxicam javasolt maximális adagja 15 mg naponta. A Moxicam tabletta kizárólag felnőtteknek adható, mert gyermekgyógyászati betegségek kezelésére alkalmazható dózistartományait még nem állapították meg. A Moxicam tablettát vízzel vagy egyéb folyadékkal, étkezés közben kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. · Nem adható azoknak a betegeknek, akiken acetilszalicilsav vagy egyéb NSAID-ok hatására asztmás panaszai jelentkeztek, angiooedema, urticaria vagy orrpolyp alakult ki. · Aktív peptikus fekély, · súlyos májkárosodás, · súlyos, dialízissel nem Прочитайте повний документ