MULTIMIN Vet injektioneste, liuos

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Sodium selenite, Zinc oxide, Manganese carbonate, Copper (II) carbonate

Доступна з:

WARBURTON TECHNOLOGY LIMITED

Код атс:

QA12CX99

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sodium selenite, Zinc oxide, Manganese carbonate, Copper (II) carbonate

Фармацевтична форма:

injektioneste, liuos

Одиниць в упаковці:

Ei kaupan: 100 ml, 500 ml

Тип рецепту:

Ei kaupan: 100 ml, 500 ml

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2021-06-03

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE
MULTIMIN VET INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Warburton Technology Limited
36 Fitzwilliam Square
Dublin 2
IRLANTI
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
LABORATOIRES BIOVE
Rue de Lorraine
B.P. 45
62510 ARQUES
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MULTIMIN Vet injektioneste, liuos naudalle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET
Sinkki:
60 mg (vastaten 74,68 mg sinkkioksidia)
Mangaani:
10 mg (vastaten 20,92 mg mangaanikarbonaattia)
Kupari:
15 mg (vastaten 26,09 mg kuparikarbonaattia)
Seleeni:
5 mg (vastaten 10,95 mg natriumseleniittiä)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519)
10,4 mg
Valmiste on kirkas sininen injektioneste, liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hivenaineiden saannin varmistaminen seleenin, kuparin, mangaanin ja
sinkin samanaikaisten
kliinisten tai subkliinisten puutosten korjaamiseksi, joita voi
esiintyä tuotannon tai jalostussyklin
ratkaisevissa vaiheissa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa lihakseen.
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään olevan yliherkkyys
vaikuttaville aineille tai jollekin
apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lievää kipua havaitaan yleisesti injektion aikana. Se voi jatkua
ensimmäisen tunnin ajan injektion
jälkeen.
Paikalliset reaktiot pistoskohdassa ovat hyvin yleisiä ja koostuvat
ohimenevästä kohtalaisesta tai
vaikeasta turvotuksesta, joka häviää 48 tunnin kuluessa ja kehittyy
enintään 5 cm:n kovettumaksi, joka
on palpoitavissa 14 vuorokauden kuluttua.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
luki

Характеристики продукта

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
MULTIMIN Vet injektioneste, liuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää
VAIKUTTAVAT AINEET:
Sinkki: 60 mg (vastaten 74,68 mg sinkkioksidia)
Mangaani: 10 mg (vastaten 20,92 mg mangaanikarbonaattia)
Kupari: 15 mg (vastaten 26,09 mg kuparikarbonaattia)
Seleeni: 5 mg (vastaten 10,95 mg natriumseleniittiä)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519) 10,4 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, sininen liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hivenaineiden saannin varmistaminen seleenin, kuparin, mangaanin ja
sinkin samanaikaisten
kliinisten tai subkliinisten puutosten korjaamiseksi, joita voi
esiintyä tuotannon tai jalostussyklin
ratkaisevissa vaiheissa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa lihakseen.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään olevan yliherkkyys
vaikuttaville aineille tai jollekin
apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Kuparia, sinkkiä, mangaania tai seleeniä sisältäviä muita
lääkevalmisteita ei pidä antaa
samanaikaisesti.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
-
Tämän valmisteen seleenipitoisuus on KORKEA.
-
Mahdollisen seleenimyrkytyksen riskin vuoksi valmistetta on
käsiteltävä varovaisuutta
noudattaen vahingossa tapahtuvan itseinjektion välttämiseksi.
-
Yleisimmät ilmentymät tahattomasta seleenialtistuksesta ihmisillä
ovat maha-suolikanavan
ja neurologiset oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, arkuus, uupumus
ja ärtyneisyys.
-
Hoidettaessa suurta määrää eläimiä on käytettävä turvallista
injektiojärjestelmää.
-
Älä työskentele yksin käyttäessäsi valmistetta.
-
Varmista, että eläimet, mukaan lukien läheisyydessä olevat
eläimet, on kytketty
asianmukaisesti.
-
Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄ