Страна: Європейський Союз
мова: мальтійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
dexamethasone
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosterojdi għal użu sistemiku
Majloma Multipla
Trattament ta 'majeloma multipla.
Revision: 11
Awtorizzat
2016-03-16
24 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 25 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT NEOFORDEX 40 MG PILLOLA dexamethasone AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Neofordex u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Neofordex 3. Kif għandek tieħu Neofordex 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Neofordex 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU NEOFORDEX U GЋALXIEX JINTUŻA Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone. Dexamethasone huwa tip ta’ ormon imsejjaħ glukokortikojd, xi drabi msejjaħ kortikojd jew kortikosterojd, b’diversi azzjonijiet li jinkludu effetti fuq iċ-ċelloli tad-demm bojod, li jifformaw parti mis-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem). Dexamethasone huwa simili għall-glukokortikojdi li jiġu prodotti b’mod naturali fil-ġisem. Neofordex jintuża għall-kura ta’ pazjenti adulti b’majeloma multipla, kanċer tad-demm li jaffettwa ċ-ċelloli bojod tad-demm li jipproduċu l-antikorpi. Neofordex se jingħata f’kombinazzjoni ma’ mediċini oħra għall- majeloma multipla. Dawn jaħdmu flimkien billi joqtlu ċ-ċelloli bojod tad-demm kanċerużi. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU NEOFORDEX _ _ TIĦUX NEOFORDEX − jekk inti allerġiku għal dexamethasone jew kwalunkwe sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6); − jekk għandek infezzjoni virali, speċjalment epatite vir Прочитайте повний документ
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Neofordex 40 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone. Eċċipjent b’effett magħruf Kull pillola fiha 98.1 mg lactose. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm), b’“40 mg” imnaqqax fuq naħa minnhom. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Neofordex huwa indikat f’persuni adulti għall-kura ta’ majeloma multipla sintomatika flimkien ma’ prodotti mediċinali oħra. _ _ 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tinbeda u tiġi mmonitorjata taħt is-superviżjoni ta’ tobba b’esperjenza fil-ġestjoni ta’ majeloma multipla. Pożoloġija Id-doża u l-frekwenza tal-għoti tvarja skont il-protokoll terapewtiku u l-kura assoċjata. L-għoti ta’ Neofordex għandu jsegwi l-istruzzjonijiet għall-għoti ta’ dexamethasone meta dan ikun deskritt fis-Sommarju tal- Karatteristiċi tal-Prodott tal-kura assoċjata. Jekk dan ma jkunx il-każ, għandhom jiġu segwiti l-protokolli u l-linji gwida tal-kura lokali jew internazzjonali. It-tobba li jagħtuh għandhom jevalwaw bir-reqqa liema doża ta’ dexamethasone għandhom jużaw, billi jikkunsidraw il-kundizzjoni u l-istatus tal-marda tal-pazjent. Il-pożoloġija tas-soltu ta’ dexamethasone hija 40 mg darba għal kull jum ta’ għoti. Fit-tmiem tal-kura b’dexamethasone, id-doża għandha titnaqqas b’mod gradwali sal-waqfien totali. _Doża maqbuża _ Il-pillola għandha tittieħed minnufih jekk id-doża tkun inqabżet għal inqas minn 12-il siegħa. Il-pillola li jmiss għandha tittieħed fl-istess ħin tas-soltu, jekk id-doża tkun inqabżet għal aktar minn 12-il siegħa. F’każ ta’ doża maqbuża, m’għandhiex tittieħed doża doppja. 3 Popolazzjoni speċjali _Anzjani _ F’pazjenti anzjani u/jew dgħajfa, meta jkun meħtieġ li d-doża titna Прочитайте повний документ