Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbamazepine
ORION CORPORATION
N03AF01
Carbamazepine
100 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 432039)
Resepti: 100
karbamatsepiini
Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää indikaatiolla maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä sairaudessa vain psykiatrian erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon sekä psykiatrisissa sairaaloissa ja mielenterveystoimistoissa sekä näiden valvomassa avohoidossa.
Myyntilupa myönnetty
1988-08-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEUROTOL SLOW 100 MG, 200 MG JA 300 MG TABLETIT karbamatsepiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Neurotol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neurotol-tabletteja 3. Miten Neurotol-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neurotol-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEUROTOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neurotol-valmisteiden vaikuttava aine on karbamatsepiini. Karbamatsepiini kuuluu epilepsialääkkeisiin. Neurotolia käytetään - epilepsiakohtausten estoon - kolmoishermosäryn ja diabeteksesta johtuvan hermosäryn hoitoon - alkoholin vieroitusoireiden lievitykseen - kehitysvammaisten lasten levottomuustilojen hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maanis-depressiivisen sairauden) maniavaiheen hoitoon. Karbamatsepiinia, jota Neurotol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NEUROTOL-TABLETTEJA ÄLÄ OTA NEUROTOL-TABLETTEJA - jos olet allerginen karbamatsepiinille, trisyklisille masennuslääkkeille tai tämän Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neurotol slow 100 mg tabletti Neurotol slow 200 mg tabletti Neurotol slow 300 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 tabletti sisältää karbamatsepiinia 100 mg, 200 mg tai 300 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosi (14,25 mg/100 mg tabletti, 28,5 mg/200 mg tabletti tai 42,75 mg/300 mg tabletti). Risiiniöljy (16,9 mg/100 mg tabletti, 33,8 mg/200 mg tabletti tai 50,7 mg/300 mg tabletti). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Neurotol slow 100 mg Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, Ø 9 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Neurotol slow 200 mg Tabletti. Valkoinen, pyöreä, kupera, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, Ø 11 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Neurotol slow 300 mg Tabletti. Valkoinen, pyöreä, tasainen, päällystämätön, jakouurteellinen tabletti, Ø 13 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia − yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset. − paikalliset tai paikallisalkuiset yksinkertaiset tai monimuotoiset kohtaukset, joihin voi liittyä tajunnanmenetys. Karbamatsepiinista ei yleensä ole hyötyä poissaolokohtausten (petit mal) eikä myokloonisten kohtausten hoidossa (ks. kohta 4.4). Maanisen vaiheen hoito maanis-depressiivisessä (bipolaarisessa) sairaudessa. Alkoholin vieroitusoireet. Trigeminusneuralgia. Kivulias diabeettinen neuropatia. Kehitysvammaisilla lapsilla esiintyvät levottomuustilat. Käyttörajoitus: Valmistetta saa käyttää indikaatiolla maanis-depressiivisen sairauden maaninen vaihe vain psykiatrian erikoislääkäreiden määräyksellä ja heidän aloittamaansa jatkohoitoon sekä psykiatrisissa sairaaloissa ja mielenterveystoimistoissa sekä näiden valvomassa avohoidossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkeaineinteraktioista ja erilaisesta antiepileptisten lääkkeiden farmakokinetiikasta johtuen iäkkäillä henkilöillä karbamat Прочитайте повний документ